心肺バイパス (CPB) 中の腎灌流、濾過および酸素化 (ECCSTUD)
2019年2月4日 更新者：Lukas Lannemyr、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
急性腎損傷は、心肺バイパス (CPB) による心臓手術後によく見られる合併症です。
この研究は、腎灌流、濾過および酸素化に対する CPB の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
地域の倫理委員会の承認後、正常体温下での複合心臓手術を受ける患者 (n=16) は、インフォームドコンセント後に含められます。
全身および腎臓の変数は、肺動脈および腎静脈のカテーテルによって測定されます。
糸球体濾過率（GFR）は 51Cr-EDTA の腎臓抽出によって測定され、腎血流量（RBF）はパラアミノ馬尿酸（PAH）の腎臓抽出によって補正されたパラアミノ馬尿酸（PAH）の注入クリアランス技術によって測定されます。
統計分析には、反復測定 ANOVA とそれに続くフィッシャーの PLSD 事後検定が使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的複雑心臓手術
説明
包含基準:
- 左心室機能の維持 (LVEF > 50%)
- 術前の正常な S-クレアチニン
除外基準:
- 放射線造影に対する禁忌
- 心臓移植と解剖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎血流量 (RBF)
時間枠：6時間
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PAHクリアランスで測定した腎血流量
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6時間
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糸球体濾過率 (GFR)
時間枠：6時間
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51Cr-EDTA の腎臓抽出により測定された GFR
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6時間
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腎臓の酸素化
時間枠：6時間
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腎酸素抽出量は、腎酸素消費量を腎酸素供給量で割ったものとして定義されます。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NAGの排泄
時間枠：24時間
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尿細管腎損傷の尿バイオマーカー
|
24時間
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急性腎障害（AKI）の発症
時間枠：72時間
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AKIN基準に基づくAKI
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sven-Erik Ricksten, Professor、Sahlgrenska Academy, dept of clinical science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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