Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyreperfusjon, filtrering og oksygenering under kardiopulmonal bypass (CPB) (ECCSTUD)

4. februar 2019 oppdatert av: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Akutt nyreskade er en vanlig komplikasjon etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB). Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av CPB på renal perfusjon, filtrering og oksygenering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av den regionale etiske komité vil pasienter (n=16) som gjennomgår kombinerte hjertekirurgiske prosedyrer under normotermisk CPB inkluderes etter informert samtykke. Systemiske og renale variabler vil bli målt med lungearterie- og nyrevenekatetre. Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) vil bli målt ved nyreekstraksjon av 51Cr-EDTA og renal blodstrøm (RBF) ved infusjonsklaringsteknikken for para-aminohippursyre (PAH) korrigert for ved nyreekstraksjon av PAH. Gjentatte mål ANOVA etterfulgt av Fishers PLSD post-hoc test ble brukt for statistiske analyser

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elektiv kompleks hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevart venstre ventrikkelfunksjon (LVEF > 50 %)
  • Normal preoperativ S-kreatinin

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for radiokontrast
  • Hjertetransplantasjon og disseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyreblodstrøm (RBF)
Tidsramme: 6 timer
Renal blodstrøm målt med PAH-clearance
6 timer
Glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: 6 timer
GFR målt ved nyreekstraksjon av 51Cr-EDTA
6 timer
Renal oksygenering
Tidsramme: 6 timer
Renal oksygenekstraksjon, definert som renal oksygenforbruk delt på renal oksygentilførsel
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av NAG
Tidsramme: 24 timer
Urinbiomarkør for tubulær nyreskade
24 timer
Utvikling av akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: 72 timer
AKI i henhold til AKIN-kriterier
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedsatt nyrefunksjon

Kliniske studier på kardiopulmonal bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere