- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02405195
Nyreperfusjon, filtrering og oksygenering under kardiopulmonal bypass (CPB) (ECCSTUD)
4. februar 2019 oppdatert av: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Akutt nyreskade er en vanlig komplikasjon etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB).
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av CPB på renal perfusjon, filtrering og oksygenering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av den regionale etiske komité vil pasienter (n=16) som gjennomgår kombinerte hjertekirurgiske prosedyrer under normotermisk CPB inkluderes etter informert samtykke.
Systemiske og renale variabler vil bli målt med lungearterie- og nyrevenekatetre.
Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) vil bli målt ved nyreekstraksjon av 51Cr-EDTA og renal blodstrøm (RBF) ved infusjonsklaringsteknikken for para-aminohippursyre (PAH) korrigert for ved nyreekstraksjon av PAH.
Gjentatte mål ANOVA etterfulgt av Fishers PLSD post-hoc test ble brukt for statistiske analyser
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elektiv kompleks hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevart venstre ventrikkelfunksjon (LVEF > 50 %)
- Normal preoperativ S-kreatinin
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for radiokontrast
- Hjertetransplantasjon og disseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyreblodstrøm (RBF)
Tidsramme: 6 timer
|
Renal blodstrøm målt med PAH-clearance
|
6 timer
|
Glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: 6 timer
|
GFR målt ved nyreekstraksjon av 51Cr-EDTA
|
6 timer
|
Renal oksygenering
Tidsramme: 6 timer
|
Renal oksygenekstraksjon, definert som renal oksygenforbruk delt på renal oksygentilførsel
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utskillelse av NAG
Tidsramme: 24 timer
|
Urinbiomarkør for tubulær nyreskade
|
24 timer
|
Utvikling av akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: 72 timer
|
AKI i henhold til AKIN-kriterier
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SahlgrenskaUHThoraxLL0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nedsatt nyrefunksjon
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Medical University of ViennaFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Fettsyrer, ikke-forestrede | Nyresirkulasjon | Renal plasmastrømØsterrike
Kliniske studier på kardiopulmonal bypass
-
VieCuri Medical CentreFullførtTykktarmskreft | Kirurgi | Kolorektale neoplasmer ondartedeNederland
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowFullført
-
Puerta de Hierro University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePostoperative komplikasjoner | Vekttap | Sykelig fedmeSpania
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergMedtronicUkjentKoronararterie-bypass-graftingTyskland
-
Medical University of ViennaUkjent
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)UkjentType 2 diabetes mellitus | Overvekt, sykeligNederland
-
Puerta de Hierro University HospitalPåmelding etter invitasjonPostoperative komplikasjoner | Vekttap | Sykelig fedmeSpania
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkjentDiabetes mellitus, type 2 | Overvekt, alvorligTsjekkisk Republikk