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Perfusão Renal, Filtração e Oxigenação Durante a Circulação Extracorpórea (CEC) (ECCSTUD)

4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
A lesão renal aguda é uma complicação comum após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC). Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da CEC na perfusão, filtração e oxigenação renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após aprovação do comitê de ética regional, os pacientes (n=16) submetidos a procedimentos combinados de cirurgia cardíaca durante CEC em normotermia serão incluídos após consentimento informado. Variáveis ​​sistêmicas e renais serão mensuradas por cateteres de artéria pulmonar e veia renal. A taxa de filtração glomerular (TFG) será medida pela extração renal de 51Cr-EDTA e o fluxo sanguíneo renal (RBF) pela técnica de depuração por infusão de ácido para-aminohipúrico (PAH) corrigido pela extração renal de PAH. ANOVA de medidas repetidas seguida pelo teste post-hoc PLSD de Fisher foram usadas para análises estatísticas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cirurgia cardíaca complexa eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Função ventricular esquerda preservada (FEVE > 50%)
  • S-creatinina pré-operatória normal

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao radiocontraste
  • Transplante cardíaco ou dissecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo renal (RBF)
Prazo: 6 horas
Fluxo sanguíneo renal medido com depuração de PAH
6 horas
Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: 6 horas
TFG medida por extração renal de 51Cr-EDTA
6 horas
Oxigenação Renal
Prazo: 6 horas
Extração renal de oxigênio, definida como o consumo renal de oxigênio dividido pelo fornecimento renal de oxigênio
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção de NAG
Prazo: 24 horas
Biomarcador urinário de lesão renal tubular
24 horas
Desenvolvimento de Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: 72 horas
AKI de acordo com os critérios AKIN
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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