Veseperfúzió, szűrés és oxigénellátás a kardiopulmonális bypass (CPB) során (ECCSTUD)
2019. február 4. frissítette: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Az akut vesekárosodás gyakori szövődmény a kardiopulmonális bypass-szal (CPB) végzett szívműtét után.
A tanulmány célja a CPB veseperfúzióra, szűrésre és oxigénellátásra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A regionális etikai bizottság jóváhagyását követően a normoterm CPB során kombinált szívsebészeti beavatkozásokon átesett betegek (n=16) tájékoztatáson alapuló beleegyezésük után szerepelnek.
A szisztémás és vese változókat pulmonalis artéria és vesevéna katéterekkel mérik.
A glomeruláris filtrációs sebességet (GFR) az 51Cr-EDTA vese extrakciójával és a vese véráramlását (RBF) mérik a para-amino-hippursav (PAH) infúziós clearance technikájával, amelyet a PAH vese extrakciójával korrigálnak.
A statisztikai elemzésekhez ismételt mérési ANOVA-t, majd Fisher-féle PLSD post-hoc tesztet használtunk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Választható komplex szívsebészet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megőrzött bal kamrai funkció (LVEF > 50%)
- Normál preoperatív S-kreatinin
Kizárási kritériumok:
- A radiokontraszt ellenjavallatai
- Szívtranszplantáció és disszekció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vese véráramlás (RBF)
Időkeret: 6 óra
|
A vese véráramlását PAH-clearance-sel mérik
|
6 óra
|
|
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
Időkeret: 6 óra
|
A GFR-t 51Cr-EDTA renális extrakciójával mértük
|
6 óra
|
|
Vese oxigénellátása
Időkeret: 6 óra
|
A vese oxigén kivonása, a renális oxigénfogyasztás osztva a renális oxigénszállítással
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NAG kiválasztása
Időkeret: 24 óra
|
A tubuláris vesekárosodás vizelet-biomarkere
|
24 óra
|
|
Az akut vesesérülés (AKI) kialakulása
Időkeret: 72 óra
|
AKI AKIN kritériumok szerint
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SahlgrenskaUHThoraxLL0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .