Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja nerek, filtracja i natlenienie podczas krążenia pozaustrojowego (CPB) (ECCSTUD)

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Ostre uszkodzenie nerek jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB). To badanie ma na celu zbadanie wpływu CPB na perfuzję nerek, filtrację i natlenienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez regionalną komisję etyczną, pacjenci (n=16) poddawani złożonym procedurom kardiochirurgicznym podczas normotermicznej CPB zostaną włączeni po uzyskaniu świadomej zgody. Zmienne ogólnoustrojowe i nerkowe będą mierzone za pomocą cewników do tętnicy płucnej i żyły nerkowej. Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) będzie mierzony przez nerkową ekstrakcję 51Cr-EDTA i nerkowy przepływ krwi (RBF) techniką klirensu infuzyjnego dla kwasu paraaminohipurowego (PAH) skorygowanego przez nerkową ekstrakcję PAH. Do analiz statystycznych zastosowano powtarzane pomiary ANOVA, a następnie test post-hoc PLSD Fishera

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowa skomplikowana operacja kardiochirurgiczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zachowana funkcja lewej komory (LVEF > 50%)
  • Normalna przedoperacyjna S-kreatynina

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do radiokontrastu
  • Przeszczep serca i rozwarstwienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nerkowy przepływ krwi (RBF)
Ramy czasowe: 6 godzin
Przepływ krwi przez nerki mierzony za pomocą klirensu PAH
6 godzin
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: 6 godzin
GFR mierzony przez nerkową ekstrakcję 51Cr-EDTA
6 godzin
Dotlenienie nerek
Ramy czasowe: 6 godzin
Ekstrakcja tlenu przez nerki, zdefiniowana jako zużycie tlenu przez nerki podzielone przez dostarczanie tlenu przez nerki
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie NAG
Ramy czasowe: 24 godziny
Moczowy biomarker kanalikowego uszkodzenia nerek
24 godziny
Rozwój ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: 72 godziny
AKI według kryteriów AKIN
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia czynności nerek

Badania kliniczne na krążenie pozaustrojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj