体外循环 (CPB) 期间的肾脏灌注、滤过和氧合 (ECCSTUD)
2019年2月4日 更新者：Lukas Lannemyr、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
急性肾损伤是体外循环 (CPB) 心脏手术后的常见并发症。
本研究旨在探讨 CPB 对肾脏灌注、滤过和氧合的影响。
研究概览
详细说明
在区域伦理委员会批准后，在知情同意后，将包括在常温 CPB 期间接受联合心脏手术的患者 (n=16)。
全身和肾脏变量将通过肺动脉和肾静脉导管测量。
肾小球滤过率 (GFR) 将通过肾提取 51Cr-EDTA 进行测量，肾血流 (RBF) 通过对氨基马尿酸 (PAH) 的输注清除技术进行校正，肾血流量 (RBF) 将通过肾提取 PAH 进行校正。
重复测量方差分析和 Fisher 的 PLSD 事后检验用于统计分析
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典、41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
选择性复杂心脏手术
描述
纳入标准：
- 保留左心室功能 (LVEF > 50%)
- 正常术前 S-肌酐
排除标准：
- 放射造影剂的禁忌症
- 心脏移植和解剖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾血流量 (RBF)
大体时间：6个小时
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用 PAH 清除测量肾血流量
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6个小时
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肾小球滤过率 (GFR)
大体时间：6个小时
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通过肾提取 51Cr-EDTA 测量 GFR
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6个小时
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肾氧合
大体时间：6个小时
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肾氧提取，定义为肾氧消耗除以肾氧输送
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NAG的排泄
大体时间：24小时
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肾小管损伤的尿液生物标志物
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24小时
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急性肾损伤 (AKI) 的发展
大体时间：72小时
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根据 AKIN 标准的 AKI
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven-Erik Ricksten, Professor、Sahlgrenska Academy, dept of clinical science
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月27日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月4日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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