Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Почечная перфузия, фильтрация и оксигенация во время искусственного кровообращения (ИК) (ECCSTUD)

4 февраля 2019 г. обновлено: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Острая почечная недостаточность является частым осложнением после операции на сердце с применением искусственного кровообращения (ИК). Это исследование направлено на изучение влияния искусственного кровообращения на почечную перфузию, фильтрацию и оксигенацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После одобрения региональным комитетом по этике пациенты (n=16), перенесшие комбинированные операции на сердце во время нормотермического искусственного кровообращения, будут включены после информированного согласия. Системные и почечные параметры будут измеряться с помощью катетеров легочной артерии и почечной вены. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) будет измеряться почечной экстракцией 51Cr-ЭДТА и почечным кровотоком (ПРК) методом инфузионного клиренса парааминогиппуровой кислоты (ПАУ) с поправкой на почечную экстракцию ПАУ. Повторные измерения ANOVA с последующим апостериорным тестом PLSD Фишера использовались для статистического анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Плановая комплексная кардиохирургия

Описание

Критерии включения:

  • Сохраненная функция левого желудочка (ФВ ЛЖ > 50%)
  • Нормальный предоперационный S-креатинин

Критерий исключения:

  • Противопоказания к рентгеноконтрастной терапии
  • Трансплантация сердца и диссекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечный кровоток (RBF)
Временное ограничение: 6 часов
Почечный кровоток, измеренный с клиренсом ПАУ
6 часов
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: 6 часов
СКФ, измеренная почечной экстракцией 51Cr-ЭДТА
6 часов
Почечная оксигенация
Временное ограничение: 6 часов
Экстракция кислорода почками, определяемая как потребление кислорода почками, деленное на доставку кислорода почками
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция НАГ
Временное ограничение: 24 часа
Мочевой биомаркер тубулярного повреждения почек
24 часа
Развитие острого повреждения почек (ОПП)
Временное ограничение: 72 часа
ОПП по критериям AKIN
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Клинические исследования искусственное кровообращение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться