Munuaisten perfuusio, suodatus ja hapetus kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana (ECCSTUD)
maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Akuutti munuaisvaurio on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CPB:n vaikutuksia munuaisten perfuusioon, suodatukseen ja hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alueellisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen potilaat (n=16), joille tehdään yhdistettyjä sydänleikkaustoimenpiteitä normotermisen CPB:n aikana, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen.
Systeemiset ja munuaismuuttujat mitataan keuhkovaltimon ja munuaislaskimon katereilla.
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) mitataan 51Cr-EDTA:n munuaisuutolla ja munuaisten verenkiertoa (RBF) para-aminohippurihapon (PAH) infuusiopuhdistustekniikalla, joka korjataan PAH:n munuaisuutolla.
Tilastollisiin analyyseihin käytettiin toistuvia mittauksia ANOVA:ta ja Fisherin PLSD post-hoc -testiä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valinnainen monimutkainen sydänkirurgia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemman kammion säilynyt toiminta (LVEF > 50 %)
- Normaali preoperatiivinen S-kreatiniini
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet radiokontrastille
- Sydämensiirto ja dissektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten verenkierto (RBF)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Munuaisten verenkierto mitattuna PAH-puhdistumalla
|
6 tuntia
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
GFR mitattuna 51Cr-EDTA:n munuaisuutolla
|
6 tuntia
|
|
Munuaisten hapetus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Munuaisten hapen poisto, joka määritellään munuaisten hapenkulutuksena jaettuna munuaisten hapen toimituksella
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAG:n erittyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tubulaarisen munuaisvaurion virtsan biomarkkeri
|
24 tuntia
|
|
Akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
AKI AKIN-kriteerien mukaan
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SahlgrenskaUHThoraxLL0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .