Perfusión, Filtración y Oxigenación Renales Durante el Bypass Cardiopulmonar (CEC) (ECCSTUD)
4 de febrero de 2019 actualizado por: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
La lesión renal aguda es una complicación común después de la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (CEC).
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la CEC en la perfusión, filtración y oxigenación renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del comité de ética regional, los pacientes (n = 16) sometidos a procedimientos de cirugía cardíaca combinada durante la CEC normotérmica se incluirán después del consentimiento informado.
Las variables sistémicas y renales se medirán mediante catéteres de arteria pulmonar y vena renal.
La tasa de filtración glomerular (TFG) se medirá mediante extracción renal de 51Cr-EDTA y el flujo sanguíneo renal (RBF) mediante la técnica de depuración de infusión para ácido para-aminohipúrico (PAH) corregido por extracción renal de PAH.
Para los análisis estadísticos se utilizó ANOVA de medidas repetidas seguido de la prueba post-hoc PLSD de Fisher.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cirugía cardiaca compleja electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función ventricular izquierda preservada (FEVI > 50%)
- S-creatinina preoperatoria normal
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del radiocontraste
- Transplante cardíaco o disección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo Sanguíneo Renal (RBF)
Periodo de tiempo: 6 horas
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Flujo sanguíneo renal medido con depuración de PAH
|
6 horas
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Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: 6 horas
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FG medido por extracción renal de 51Cr-EDTA
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6 horas
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Oxigenación Renal
Periodo de tiempo: 6 horas
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Extracción renal de oxígeno, definida como el consumo renal de oxígeno dividido por el aporte renal de oxígeno
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excreción de NAG
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Biomarcador urinario de lesión tubular renal
|
24 horas
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Desarrollo de lesión renal aguda (AKI)
Periodo de tiempo: 72 horas
|
AKI según criterios AKIN
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SahlgrenskaUHThoraxLL0
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