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Perfusión, Filtración y Oxigenación Renales Durante el Bypass Cardiopulmonar (CEC) (ECCSTUD)

4 de febrero de 2019 actualizado por: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
La lesión renal aguda es una complicación común después de la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (CEC). Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la CEC en la perfusión, filtración y oxigenación renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la aprobación del comité de ética regional, los pacientes (n = 16) sometidos a procedimientos de cirugía cardíaca combinada durante la CEC normotérmica se incluirán después del consentimiento informado. Las variables sistémicas y renales se medirán mediante catéteres de arteria pulmonar y vena renal. La tasa de filtración glomerular (TFG) se medirá mediante extracción renal de 51Cr-EDTA y el flujo sanguíneo renal (RBF) mediante la técnica de depuración de infusión para ácido para-aminohipúrico (PAH) corregido por extracción renal de PAH. Para los análisis estadísticos se utilizó ANOVA de medidas repetidas seguido de la prueba post-hoc PLSD de Fisher.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cirugía cardiaca compleja electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Función ventricular izquierda preservada (FEVI > 50%)
  • S-creatinina preoperatoria normal

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones del radiocontraste
  • Transplante cardíaco o disección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo Sanguíneo Renal (RBF)
Periodo de tiempo: 6 horas
Flujo sanguíneo renal medido con depuración de PAH
6 horas
Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: 6 horas
FG medido por extracción renal de 51Cr-EDTA
6 horas
Oxigenación Renal
Periodo de tiempo: 6 horas
Extracción renal de oxígeno, definida como el consumo renal de oxígeno dividido por el aporte renal de oxígeno
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción de NAG
Periodo de tiempo: 24 horas
Biomarcador urinario de lesión tubular renal
24 horas
Desarrollo de lesión renal aguda (AKI)
Periodo de tiempo: 72 horas
AKI según criterios AKIN
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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