Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Perfusione renale, filtrazione e ossigenazione durante il bypass cardiopolmonare (CPB) (ECCSTUD)

4 febbraio 2019 aggiornato da: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Il danno renale acuto è una complicanza comune dopo un intervento di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare (CPB). Questo studio si propone di indagare gli effetti del CPB sulla perfusione renale, filtrazione e ossigenazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico regionale, i pazienti (n=16) sottoposti a procedure di cardiochirurgia combinata durante CPB normotermico saranno inclusi dopo il consenso informato. Le variabili sistemiche e renali saranno misurate mediante cateteri dell'arteria polmonare e della vena renale. La velocità di filtrazione glomerulare (GFR) sarà misurata mediante estrazione renale di 51Cr-EDTA e il flusso sanguigno renale (RBF) mediante la tecnica di clearance dell'infusione per l'acido para-aminoippurico (PAH) corretto mediante estrazione renale di PAH. Per le analisi statistiche sono state utilizzate misure ripetute ANOVA seguite dal test post-hoc PLSD di Fisher

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cardiochirurgia complessa elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Funzione ventricolare sinistra conservata (LVEF > 50%)
  • Normale S-creatinina preoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al radiocontrasto
  • Trapianto cardiaco e dissezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno renale (RBF)
Lasso di tempo: 6 ore
Flusso sanguigno renale misurato con clearance PAH
6 ore
Tasso di filtrazione glomerulare (GFR)
Lasso di tempo: 6 ore
GFR misurato mediante estrazione renale di 51Cr-EDTA
6 ore
Ossigenazione renale
Lasso di tempo: 6 ore
Estrazione renale di ossigeno, definita come il consumo renale di ossigeno diviso per l'apporto renale di ossigeno
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escrezione di NAG
Lasso di tempo: 24 ore
Biomarcatore urinario di danno renale tubulare
24 ore
Sviluppo di danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: 72 ore
AKI secondo i criteri AKIN
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale

Prove cliniche su bypass cardiopolmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi