Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální perfuze, filtrace a okysličení během kardiopulmonálního bypassu (CPB) (ECCSTUD)

4. února 2019 aktualizováno: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Akutní poškození ledvin je častou komplikací po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem (CPB). Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky CPB na renální perfuzi, filtraci a oxygenaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení krajskou etickou komisí budou po informovaném souhlasu zařazeni pacienti (n=16) podstupující kombinované kardiochirurgické výkony během normotermní CPB. Systémové a renální proměnné budou měřeny katétry pulmonální artérie a renální žíly. Rychlost glomerulární filtrace (GFR) bude měřena renální extrakcí 51Cr-EDTA a renálním krevním průtokem (RBF) technikou infuzní clearance pro kyselinu para-aminohippurovou (PAH) korigovanou renální extrakcí PAH. Pro statistické analýzy byla použita opakovaná měření ANOVA následovaná Fisherovým post-hoc testem PLSD

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Volitelná komplexní kardiochirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zachovaná funkce levé komory (LVEF > 50 %)
  • Normální předoperační S-kreatinin

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace radiokontrastu
  • Transplantace srdce a disekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální průtok krve (RBF)
Časové okno: 6 hodin
Renální průtok krve měřený s clearance PAH
6 hodin
Rychlost glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: 6 hodin
GFR měřená renální extrakcí 51Cr-EDTA
6 hodin
Renální okysličení
Časové okno: 6 hodin
Renální extrakce kyslíku, definovaná jako renální spotřeba kyslíku dělená renální dodávkou kyslíku
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování NAG
Časové okno: 24 hodin
Močový biomarker tubulárního poškození ledvin
24 hodin
Rozvoj akutního poškození ledvin (AKI)
Časové okno: 72 hodin
AKI podle kritérií AKIN
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální poškození

Klinické studie na kardiopulmonální bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit