Renale perfusie, filtratie en oxygenatie tijdens cardiopulmonale bypass (CPB) (ECCSTUD)
4 februari 2019 bijgewerkt door: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Acuut nierletsel is een veel voorkomende complicatie na een hartoperatie met cardiopulmonale bypass (CPB).
Deze studie heeft tot doel de effecten van CPB op nierperfusie, filtratie en oxygenatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van de regionale ethische commissie zullen patiënten (n=16) die gecombineerde hartchirurgische ingrepen ondergaan tijdens normotherme CPB, worden opgenomen na geïnformeerde toestemming.
Systemische en renale variabelen zullen worden gemeten met katheters in de longslagader en de nierader.
De glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) zal worden gemeten door middel van renale extractie van 51Cr-EDTA en de renale bloedstroom (RBF) door middel van de infusieklaringstechniek voor para-aminohippuric acid (PAH), gecorrigeerd door renale extractie van PAH.
Herhaalde metingen ANOVA gevolgd door Fisher's PLSD post-hoc test werden gebruikt voor statistische analyses
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Electieve complexe hartchirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoud van linkerventrikelfunctie (LVEF > 50%)
- Normale preoperatieve S-creatinine
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor radiocontrast
- Harttransplantatie en dissectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Renale bloedstroom (RBF)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Nierdoorbloeding gemeten met PAK-klaring
|
6 uur
|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: 6 uur
|
GFR gemeten door nierextractie van 51Cr-EDTA
|
6 uur
|
|
Renale Oxygenatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Renale zuurstofextractie, gedefinieerd als renale zuurstofconsumptie gedeeld door renale zuurstofafgifte
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitscheiding van NAG
Tijdsspanne: 24 uur
|
Urine biomarker van tubulair nierletsel
|
24 uur
|
|
Ontwikkeling van acuut nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: 72 uur
|
AKI volgens AKIN-criteria
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SahlgrenskaUHThoraxLL0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .