Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal perfusion, filtrering og iltning under kardiopulmonal bypass (CPB) (ECCSTUD)

4. februar 2019 opdateret af: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Akut nyreskade er en almindelig komplikation efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB). Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af CPB på renal perfusion, filtrering og iltning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den regionale etiske komité vil patienter (n=16), der gennemgår kombinerede hjertekirurgiske indgreb under normotermisk CPB, blive inkluderet efter informeret samtykke. Systemiske og renale variabler vil blive målt med lungearterie- og nyrevenekatetre. Glomerulær filtrationshastighed (GFR) vil blive målt ved nyreekstraktion af 51Cr-EDTA og renal blodgennemstrømning (RBF) ved infusionsclearance-teknikken for para-aminohippursyre (PAH), korrigeret for nyreekstraktion af PAH. Gentagne målinger ANOVA efterfulgt af Fishers PLSD post-hoc test blev brugt til statistiske analyser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elektiv kompleks hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevaret venstre ventrikelfunktion (LVEF > 50 %)
  • Normal præoperativ S-kreatinin

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for radiokontrast
  • Hjertetransplantation og dissektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal Blood Flow (RBF)
Tidsramme: 6 timer
Renal blodgennemstrømning målt med PAH-clearance
6 timer
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 6 timer
GFR målt ved nyreekstraktion af 51Cr-EDTA
6 timer
Renal iltning
Tidsramme: 6 timer
Renal iltekstraktion, defineret som renal iltforbrug divideret med renal ilttilførsel
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskillelse af NAG
Tidsramme: 24 timer
Urin biomarkør for tubulær nyreskade
24 timer
Udvikling af akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: 72 timer
AKI i henhold til AKIN kriterier
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat nyrefunktion

Kliniske forsøg med kardiopulmonal bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner