Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurperfusion, filtrering och syresättning under kardiopulmonell bypass (CPB) (ECCSTUD)

4 februari 2019 uppdaterad av: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Akut njurskada är en vanlig komplikation efter hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB). Denna studie syftar till att undersöka effekterna av CPB på renal perfusion, filtrering och syresättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den regionala etiska kommittén kommer patienter (n=16) som genomgår kombinerade hjärtkirurgiska ingrepp under normotermisk CPB att inkluderas efter informerat samtycke. Systemiska och renala variabler kommer att mätas med lungartär- och njurvenskatetrar. Glomerulär filtrationshastighet (GFR) kommer att mätas genom njurextraktion av 51Cr-EDTA och renalt blodflöde (RBF) med infusionsclearanceteknik för para-aminohippursyra (PAH) korrigerad för genom njurextraktion av PAH. Upprepade åtgärder ANOVA följt av Fishers PLSD post-hoc test användes för statistiska analyser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elektiv komplex hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevarad vänsterkammarfunktion (LVEF > 50 %)
  • Normalt preoperativt S-kreatinin

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för radiokontrast
  • Hjärttransplantation och dissektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renalt blodflöde (RBF)
Tidsram: 6 timmar
Renalt blodflöde mäts med PAH-clearance
6 timmar
Glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: 6 timmar
GFR mätt genom njurextraktion av 51Cr-EDTA
6 timmar
Renal syresättning
Tidsram: 6 timmar
Renal syreextraktion, definierad som renal syreförbrukning dividerad med renal syretillförsel
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsöndring av NAG
Tidsram: 24 timmar
Urinbiomarkör för tubulär njurskada
24 timmar
Utveckling av akut njurskada (AKI)
Tidsram: 72 timmar
AKI enligt AKIN kriterier
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nedsatt njurfunktion

Kliniska prövningar på kardiopulmonell bypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera