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Nierenperfusion, -filtration und -sauerstoffversorgung während des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) (ECCSTUD)

4. Februar 2019 aktualisiert von: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Eine akute Nierenschädigung ist eine häufige Komplikation nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB). Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von CPB auf die Nierenperfusion, -filtration und -oxygenierung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch die regionale Ethikkommission werden Patienten (n=16), die sich während der normothermen CPB einer kombinierten Herzoperation unterziehen, nach Einverständniserklärung eingeschlossen. Systemische und renale Variablen werden mit Lungenarterien- und Nierenvenenkathetern gemessen. Die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) wird durch renale Extraktion von 51Cr-EDTA und den renalen Blutfluss (RBF) durch die Infusions-Clearance-Technik für Para-Aminohippursäure (PAH) gemessen, korrigiert durch renale Extraktion von PAH. Für statistische Analysen wurden wiederholte ANOVA-Messungen gefolgt von Fishers PLSD-Post-hoc-Test verwendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wahlweise komplexe Herzchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhaltene linksventrikuläre Funktion (LVEF > 50 %)
  • Normales präoperatives S-Kreatinin

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Röntgenkontrast
  • Herztransplantation und Dissektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Renaler Blutfluss (RBF)
Zeitfenster: 6 Stunden
Nierendurchblutung gemessen mit PAH-Clearance
6 Stunden
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: 6 Stunden
GFR gemessen durch renale Extraktion von 51Cr-EDTA
6 Stunden
Nierenoxygenierung
Zeitfenster: 6 Stunden
Renale Sauerstoffextraktion, definiert als renaler Sauerstoffverbrauch geteilt durch renale Sauerstoffabgabe
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausscheidung von NAG
Zeitfenster: 24 Stunden
Urin-Biomarker einer tubulären Nierenschädigung
24 Stunden
Entwicklung einer akuten Nierenschädigung (AKI)
Zeitfenster: 72 Stunden
AKI nach AKIN-Kriterien
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SahlgrenskaUHThoraxLL0

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