Perfusion rénale, filtration et oxygénation pendant le pontage cardiopulmonaire (PCP) (ECCSTUD)
4 février 2019 mis à jour par: Lukas Lannemyr, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
L'insuffisance rénale aiguë est une complication fréquente après une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (PCP).
Cette étude vise à étudier les effets de la CPB sur la perfusion rénale, la filtration et l'oxygénation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation du comité d'éthique régional, les patients (n = 16) subissant des procédures combinées de chirurgie cardiaque pendant la CEC normothermique seront inclus après consentement éclairé.
Les variables systémiques et rénales seront mesurées par des cathéters artériels pulmonaires et veineux rénaux.
Le débit de filtration glomérulaire (GFR) sera mesuré par extraction rénale de 51Cr-EDTA et le débit sanguin rénal (RBF) par la technique de clairance de perfusion pour l'acide para-aminohippurique (PAH) corrigé par extraction rénale de PAH.
Des mesures répétées ANOVA suivies du test post-hoc PLSD de Fisher ont été utilisées pour les analyses statistiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Department of thoracic anesthesia, Sahlgrenska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chirurgie cardiaque complexe élective
La description
Critère d'intégration:
- Fonction ventriculaire gauche préservée (FEVG > 50 %)
- S-créatinine préopératoire normale
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au radiocontraste
- Transplantation cardiaque et dissection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit sanguin rénal (RBF)
Délai: 6 heures
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Débit sanguin rénal mesuré avec la clairance des PAH
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6 heures
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Taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: 6 heures
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GFR mesuré par extraction rénale de 51Cr-EDTA
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6 heures
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Oxygénation rénale
Délai: 6 heures
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Extraction rénale d'oxygène, définie comme la consommation rénale d'oxygène divisée par l'apport rénal d'oxygène
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excrétion de NAG
Délai: 24 heures
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Biomarqueur urinaire de l'atteinte rénale tubulaire
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24 heures
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Développement d'une lésion rénale aiguë (IRA)
Délai: 72 heures
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AKI selon les critères AKIN
|
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven-Erik Ricksten, Professor, Sahlgrenska Academy, dept of clinical science
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2015
Première publication (Estimation)
1 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SahlgrenskaUHThoraxLL0
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