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プロカルシトニンに対する気管切開の影響

2015年4月1日 更新者:Xingui Dai、First People's Hospital of Chenzhou

敗血症のない患者の血清プロカルシトニン値に対する気管切開の影響:前向き研究

プロカルシトニン (PCT) は、感染症と敗血症の信頼できるバイオ マーカーです。 研究者らは、気管切開術が敗血症のない患者の PCT 濃度に影響を与えるかどうかを判断し、手術期間と処置が最大 PCT レベルに影響を与えるかどうかを評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

プロカルシトニン (PCT) は、カルシトニン プロホルモンと同じ配列を持つ 116 アミノ酸から構成される可溶性タンパク質であり、細菌感染と敗血症を評価するための信頼できるバイオ マーカーと見なされてきました。 健康な個人では、血清PCT濃度は検出できませんが、重度の細菌感染や敗血症の場合、主に末梢血単核細胞で放出され、細菌のリポ多糖(LPS)および敗血症関連サイトカインによって調節されて急速に増加します。 PCT に基づく戦略が、集中治療室 (ICU) での抗生物質の投与と臨床的介入を導くための有用なアプローチであることを示す研究が増えています。

ただし、PCT は、細菌感染の存在下だけでなく、重度の外傷や手術などのストレス状態でも患者の血漿で誘発されます。 これらの条件では、増加は中程度です。 非特異的な増加のメカニズムは複雑です。 PCT 濃度が上昇するその他の状態には、甲状腺髄様がん、がん、アナフィラキシー ショック、熱ショック、心停止、川崎病などがあります。 これらの調査結果は、PCT レベルの上昇には、重症患者の敗血症を検出する専門性が欠けていることを示唆しています。

気管切開術は、ICU で気管の前に穴を開けて気道を確保するために最も多く行われている外科手術の 1 つです。 文献には、首領域への外科的処置が外科的ストレス、甲状腺ホルモンの増加を引き起こすことを示す研究があります. この手順は、ホルモンレベルの変化によるさまざまな臨床徴候が原因である可能性があり、甲状腺の嵐を引き起こすことさえあります. 私たちが知る限り、PCT 濃度に対する気管切開の影響に関する研究はありません。 この研究の目的は、気管切開が敗血症のない患者の PCT 濃度に影響を与えるかどうかを評価することでした。 さらに、研究者は、手術期間と手順が最大 PCT レベルと相関しているかどうかを評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気管切開を必要とする敗血症のない

除外基準:

  • 観察期間中に同意が得られない、または治療を拒否した者
  • 甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺腫瘍などの甲状腺疾患の過去の病歴がある人
  • 大量ステロイド治療を受けた方
  • 腎代替療法(RRT)を受けた方
  • 重度の腎障害のある方 (Scr > 300 umol/L)
  • 手術前 48 時間から手術後 72 時間まで抗生物質療法を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気管切開
気管切開術は、ICU で気管の前に穴を開けて気道を確保するために最も多く行われている外科手術の 1 つです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プロカルシトニン
時間枠:0~72時間
0~72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月1日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CZ-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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