- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02406079
Impact de la trachéotomie sur la procalcitonine
Impact de la trachéotomie sur les taux de procalcitonine sérique chez les patients sans septicémie : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La procalcitonine (PCT), une protéine soluble composée de 116 acides aminés avec une séquence identique à celle de la calcitonine prohormone, a été considérée comme un biomarqueur fiable pour l'évaluation de l'infection bactérienne et du sepsis. Chez les individus en bonne santé, les concentrations sériques de PCT sont indétectables, cependant, en cas d'infections bactériennes sévères et de septicémie, elles augmentent rapidement, libérées principalement dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et modulées par les lipopolysaccharides bactériens (LPS) et les cytokines associées à la septicémie. Un nombre croissant d'études ont démontré que la stratégie guidée par la PCT est une approche utile pour guider les administrations d'antibiotiques et les interventions cliniques dans l'unité de soins intensifs (USI).
Cependant, la PCT est induite dans les plasmas des patients non seulement en présence d'une infection bactérienne, mais également dans des conditions de stress telles qu'un traumatisme grave et une intervention chirurgicale. Dans ces conditions, les augmentations sont modérées. Le mécanisme de l'augmentation non spécifique est compliqué. D'autres conditions avec des concentrations élevées de PCT comprennent le carcinome médullaire de la thyroïde, le cancer, le choc anaphylactique, le choc thermique, l'arrêt cardiaque, la maladie de Kawasaki, etc. Ces résultats suggèrent que les niveaux élevés de PCT n'ont pas la spécialité pour détecter la septicémie chez les patients gravement malades.
La trachéotomie est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées pour assurer les voies respiratoires en faisant un trou devant la trachée en USI. Il existe des études dans la littérature qui montrent que les interventions chirurgicales au niveau du cou provoquent un stress chirurgical, une augmentation des hormones thyroïdiennes. La procédure peut être due à divers signes cliniques en modifiant les niveaux d'hormones, voire en créant une tempête thyroïdienne. A notre connaissance, il n'existe aucune étude sur l'impact de la trachéotomie sur la concentration de PCT. Le but de l'étude était d'évaluer si la trachéotomie affecte les concentrations de PCT chez les patients sans septicémie. De plus, les enquêteurs ont évalué si la durée opératoire et la procédure étaient en corrélation avec le niveau maximal de PCT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sans septicémie nécessitant une trachéotomie
Critère d'exclusion:
- ceux qui n'ont pas donné leur consentement ou qui ont refusé le traitement pendant la période d'observation
- ceux qui ont des antécédents de maladies thyroïdiennes, telles que l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie et la tumeur thyroïdienne
- ceux qui ont reçu un traitement stéroïdien à haute dose
- ceux qui ont reçu une thérapie de remplacement rénal (RRT)
- les personnes atteintes de lésions rénales graves (Scr > 300 umol/L)
- ceux qui ont reçu une antibiothérapie de 48 heures avant l'opération à 72 heures après l'opération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: trachéotomie
|
La trachéotomie est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées pour assurer les voies respiratoires en faisant un trou devant la trachée en USI.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
procalcitonine
Délai: 0-72 heures
|
0-72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CZ-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .