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Impact de la trachéotomie sur la procalcitonine

1 avril 2015 mis à jour par: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Impact de la trachéotomie sur les taux de procalcitonine sérique chez les patients sans septicémie : une étude prospective

La procalcitonine (PCT) est un biomarqueur fiable d'infection et de septicémie. Les chercheurs visaient à déterminer si la trachéotomie influence les concentrations de PCT chez les patients sans septicémie, et à évaluer si la durée et la procédure opératoires affectent le niveau maximal de PCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La procalcitonine (PCT), une protéine soluble composée de 116 acides aminés avec une séquence identique à celle de la calcitonine prohormone, a été considérée comme un biomarqueur fiable pour l'évaluation de l'infection bactérienne et du sepsis. Chez les individus en bonne santé, les concentrations sériques de PCT sont indétectables, cependant, en cas d'infections bactériennes sévères et de septicémie, elles augmentent rapidement, libérées principalement dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et modulées par les lipopolysaccharides bactériens (LPS) et les cytokines associées à la septicémie. Un nombre croissant d'études ont démontré que la stratégie guidée par la PCT est une approche utile pour guider les administrations d'antibiotiques et les interventions cliniques dans l'unité de soins intensifs (USI).

Cependant, la PCT est induite dans les plasmas des patients non seulement en présence d'une infection bactérienne, mais également dans des conditions de stress telles qu'un traumatisme grave et une intervention chirurgicale. Dans ces conditions, les augmentations sont modérées. Le mécanisme de l'augmentation non spécifique est compliqué. D'autres conditions avec des concentrations élevées de PCT comprennent le carcinome médullaire de la thyroïde, le cancer, le choc anaphylactique, le choc thermique, l'arrêt cardiaque, la maladie de Kawasaki, etc. Ces résultats suggèrent que les niveaux élevés de PCT n'ont pas la spécialité pour détecter la septicémie chez les patients gravement malades.

La trachéotomie est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées pour assurer les voies respiratoires en faisant un trou devant la trachée en USI. Il existe des études dans la littérature qui montrent que les interventions chirurgicales au niveau du cou provoquent un stress chirurgical, une augmentation des hormones thyroïdiennes. La procédure peut être due à divers signes cliniques en modifiant les niveaux d'hormones, voire en créant une tempête thyroïdienne. A notre connaissance, il n'existe aucune étude sur l'impact de la trachéotomie sur la concentration de PCT. Le but de l'étude était d'évaluer si la trachéotomie affecte les concentrations de PCT chez les patients sans septicémie. De plus, les enquêteurs ont évalué si la durée opératoire et la procédure étaient en corrélation avec le niveau maximal de PCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sans septicémie nécessitant une trachéotomie

Critère d'exclusion:

  • ceux qui n'ont pas donné leur consentement ou qui ont refusé le traitement pendant la période d'observation
  • ceux qui ont des antécédents de maladies thyroïdiennes, telles que l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie et la tumeur thyroïdienne
  • ceux qui ont reçu un traitement stéroïdien à haute dose
  • ceux qui ont reçu une thérapie de remplacement rénal (RRT)
  • les personnes atteintes de lésions rénales graves (Scr > 300 umol/L)
  • ceux qui ont reçu une antibiothérapie de 48 heures avant l'opération à 72 heures après l'opération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: trachéotomie
La trachéotomie est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées pour assurer les voies respiratoires en faisant un trou devant la trachée en USI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
procalcitonine
Délai: 0-72 heures
0-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Première publication (Estimation)

2 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CZ-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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