- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02406079
Влияние трахеотомии на прокальцитонин
Влияние трахеотомии на уровни сывороточного прокальцитонина у пациентов без сепсиса: проспективное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Прокальцитонин (ПКТ), растворимый белок, состоящий из 116 аминокислот с последовательностью, идентичной последовательности прогормона кальцитонина, считается надежным биомаркером для оценки бактериальной инфекции и сепсиса. У здоровых людей концентрация ПКТ в сыворотке крови не определяется, однако при тяжелых бактериальных инфекциях и сепсисе она быстро повышается, высвобождаясь преимущественно в мононуклеарных клетках периферической крови и модулируясь бактериальными липополисахаридами (ЛПС) и ассоциированными с сепсисом цитокинами. Увеличивающееся число исследований продемонстрировало, что стратегия под руководством ПКТ является полезным подходом к назначению антибиотиков и клиническим вмешательствам в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Однако ПКТ индуцируется в плазме больных не только при наличии бактериальной инфекции, но и в стрессовых состояниях, таких как тяжелая травма и хирургическое вмешательство. В этих условиях прирост умеренный. Механизм неспецифического повышения сложен. Другие состояния с повышенными концентрациями ПКТ включают медуллярную карциному щитовидной железы, рак, анафилактический шок, тепловой шок, остановку сердца, болезнь Кавасаки и так далее. Эти данные свидетельствуют о том, что повышенные уровни ПКТ не позволяют выявить сепсис у пациентов в критическом состоянии.
Трахеотомия является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур для обеспечения проходимости дыхательных путей путем создания отверстия перед трахеей в отделении интенсивной терапии. В литературе есть исследования, показывающие, что хирургические вмешательства в области шеи вызывают хирургический стресс, повышение уровня гормонов щитовидной железы. Процедура может быть связана с различными клиническими признаками из-за изменения уровня гормонов, даже вызывая тиреоидный шторм. Насколько нам известно, исследований влияния трахеотомии на концентрацию ПКТ не проводилось. Целью исследования было оценить, влияет ли трахеотомия на концентрацию ПКТ у пациентов без сепсиса. Кроме того, исследователи оценивали, коррелируют ли продолжительность операции и процедура с пиковым уровнем ПКТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- без сепсиса, требующего трахеотомии
Критерий исключения:
- лица, не давшие согласия или отказавшиеся от лечения в период наблюдения
- те, у кого есть какие-либо заболевания щитовидной железы в анамнезе, такие как гипертиреоз, гипотиреоз и опухоль щитовидной железы
- те, кто получал лечение высокими дозами стероидов
- те, кто получил заместительную почечную терапию (ЗПТ)
- с тяжелым поражением почек (Scr > 300 мкмоль/л)
- те, кто получал антибактериальную терапию от 48 часов до операции до 72 часов после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: трахеотомия
|
Трахеотомия является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур для обеспечения проходимости дыхательных путей путем создания отверстия перед трахеей в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
прокальцитонин
Временное ограничение: 0-72 часа
|
0-72 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CZ-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .