- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02406079
Wpływ tracheotomii na prokalcytoninę
Wpływ tracheotomii na poziom prokalcytoniny w surowicy u pacjentów bez sepsy: badanie prospektywne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prokalcytonina (PCT), rozpuszczalne białko złożone ze 116 aminokwasów o sekwencji identycznej z prohormonem kalcytoniny, została uznana za wiarygodny biomarker do oceny infekcji bakteryjnej i sepsy. U osób zdrowych stężenie PCT w surowicy jest niewykrywalne, jednak w przypadku ciężkich infekcji bakteryjnych i sepsy gwałtownie wzrasta, uwalniane głównie w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej i modulowane przez bakteryjne lipopolisacharydy (LPS) oraz cytokiny związane z sepsą. Coraz większa liczba badań wykazała, że strategia oparta na PCT jest pomocnym podejściem do kierowania podawaniem antybiotyków i interwencjami klinicznymi na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Jednak PCT jest indukowana w osoczu pacjentów nie tylko w obecności infekcji bakteryjnej, ale także w warunkach stresowych, takich jak ciężki uraz i operacja. W tych warunkach wzrosty są umiarkowane. Mechanizm nieswoistego wzrostu jest skomplikowany. Inne stany z podwyższonymi stężeniami PCT obejmują raka rdzeniastego tarczycy, raka, wstrząs anafilaktyczny, szok cieplny, zatrzymanie akcji serca, chorobę Kawasaki i tak dalej. Odkrycia te sugerują, że podwyższone poziomy PCT nie są wyspecjalizowane w wykrywaniu sepsy u pacjentów w stanie krytycznym.
Tracheotomia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych mających na celu zapewnienie drożności dróg oddechowych poprzez wykonanie otworu przed tchawicą na OIOM-ie. Istnieją badania w literaturze, które pokazują, że zabiegi chirurgiczne w okolicy szyi powodują stres chirurgiczny, wzrost hormonów tarczycy. Procedura może być spowodowana różnymi objawami klinicznymi poprzez zmianę poziomu hormonów, a nawet wywołanie burzy tarczycowej. O ile nam wiadomo, nie ma badań dotyczących wpływu tracheotomii na stężenie PCT. Celem pracy była ocena wpływu tracheotomii na stężenie PCT u pacjentów bez sepsy. Ponadto badacze ocenili, czy czas trwania operacji i procedura były skorelowane ze szczytowym poziomem PCT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez sepsy wymagającej tracheotomii
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie wyraziły zgody lub odmówiły leczenia w okresie obserwacji
- osoby z jakąkolwiek chorobą tarczycy w przeszłości, taką jak nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy i guz tarczycy
- tych, którzy otrzymywali duże dawki sterydów
- osoby, które otrzymały terapię nerkozastępczą (RRT)
- osoby z ciężkim uszkodzeniem nerek (Scr > 300 umol/l)
- tych, którzy otrzymywali antybiotykoterapię od 48 godzin przed operacją do 72 godzin po operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tracheotomia
|
Tracheotomia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych mających na celu zapewnienie drożności dróg oddechowych poprzez wykonanie otworu przed tchawicą na OIOM-ie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prokalcytonina
Ramy czasowe: 0-72 godziny
|
0-72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CZ-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .