Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tracheotomii na prokalcytoninę

1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Wpływ tracheotomii na poziom prokalcytoniny w surowicy u pacjentów bez sepsy: badanie prospektywne

Prokalcytonina (PCT) jest wiarygodnym biomarkerem infekcji i sepsy. Celem badaczy było ustalenie, czy tracheotomia wpływa na stężenie PCT u pacjentów bez posocznicy oraz ocena, czy czas trwania i zabieg operacyjny wpływają na szczytowy poziom PCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prokalcytonina (PCT), rozpuszczalne białko złożone ze 116 aminokwasów o sekwencji identycznej z prohormonem kalcytoniny, została uznana za wiarygodny biomarker do oceny infekcji bakteryjnej i sepsy. U osób zdrowych stężenie PCT w surowicy jest niewykrywalne, jednak w przypadku ciężkich infekcji bakteryjnych i sepsy gwałtownie wzrasta, uwalniane głównie w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej i modulowane przez bakteryjne lipopolisacharydy (LPS) oraz cytokiny związane z sepsą. Coraz większa liczba badań wykazała, że ​​strategia oparta na PCT jest pomocnym podejściem do kierowania podawaniem antybiotyków i interwencjami klinicznymi na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Jednak PCT jest indukowana w osoczu pacjentów nie tylko w obecności infekcji bakteryjnej, ale także w warunkach stresowych, takich jak ciężki uraz i operacja. W tych warunkach wzrosty są umiarkowane. Mechanizm nieswoistego wzrostu jest skomplikowany. Inne stany z podwyższonymi stężeniami PCT obejmują raka rdzeniastego tarczycy, raka, wstrząs anafilaktyczny, szok cieplny, zatrzymanie akcji serca, chorobę Kawasaki i tak dalej. Odkrycia te sugerują, że podwyższone poziomy PCT nie są wyspecjalizowane w wykrywaniu sepsy u pacjentów w stanie krytycznym.

Tracheotomia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych mających na celu zapewnienie drożności dróg oddechowych poprzez wykonanie otworu przed tchawicą na OIOM-ie. Istnieją badania w literaturze, które pokazują, że zabiegi chirurgiczne w okolicy szyi powodują stres chirurgiczny, wzrost hormonów tarczycy. Procedura może być spowodowana różnymi objawami klinicznymi poprzez zmianę poziomu hormonów, a nawet wywołanie burzy tarczycowej. O ile nam wiadomo, nie ma badań dotyczących wpływu tracheotomii na stężenie PCT. Celem pracy była ocena wpływu tracheotomii na stężenie PCT u pacjentów bez sepsy. Ponadto badacze ocenili, czy czas trwania operacji i procedura były skorelowane ze szczytowym poziomem PCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bez sepsy wymagającej tracheotomii

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie wyraziły zgody lub odmówiły leczenia w okresie obserwacji
  • osoby z jakąkolwiek chorobą tarczycy w przeszłości, taką jak nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy i guz tarczycy
  • tych, którzy otrzymywali duże dawki sterydów
  • osoby, które otrzymały terapię nerkozastępczą (RRT)
  • osoby z ciężkim uszkodzeniem nerek (Scr > 300 umol/l)
  • tych, którzy otrzymywali antybiotykoterapię od 48 godzin przed operacją do 72 godzin po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tracheotomia
Tracheotomia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych mających na celu zapewnienie drożności dróg oddechowych poprzez wykonanie otworu przed tchawicą na OIOM-ie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
prokalcytonina
Ramy czasowe: 0-72 godziny
0-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZ-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj