Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trakeotomis inverkan på prokalcitonin

1 april 2015 uppdaterad av: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Inverkan av trakeotomi på nivåer av serumprokalcitonin hos patienter utan sepsis: en prospektiv studie

Procalcitonin (PCT) är en pålitlig biomarkör för infektion och sepsis. Utredarna syftade till att avgöra om trakeotomi påverkar PCT-koncentrationer hos patienter utan sepsis, och att bedöma om operationens varaktighet och procedur påverkar den maximala PCT-nivån.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Procalcitonin (PCT), ett lösligt protein som består av 116 aminosyror med en sekvens som är identisk med den för kalcitonin-prohormonet, har ansetts vara en pålitlig biomarkör för att utvärdera bakterieinfektion och sepsis. Hos friska individer är PCT-koncentrationer i serum omöjliga att upptäcka, men vid allvarliga bakterieinfektioner och sepsis ökar den snabbt frisätts huvudsakligen i perifera mononukleära blodceller och moduleras av bakteriella lipopolysackarider (LPS) och sepsis-associerade cytokiner. Ett ökat antal studier har visat att PCT-styrd strategi är ett användbart tillvägagångssätt för att styra antibiotikaadministrationer och kliniska insatser på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Emellertid induceras PCT i plasma hos patienter, inte bara vid närvaro av bakteriell infektion, utan också vid stresstillstånd såsom allvarliga trauman och kirurgi. Under dessa förhållanden är ökningarna måttliga. Mekanismen för den ospecifika ökningen är komplicerad. Andra tillstånd med förhöjda PCT-koncentrationer inkluderar medullärt sköldkörtelkarcinom, cancer, anafylaktisk chock, värmechock, hjärtstillestånd, Kawasakis sjukdom och så vidare. Dessa fynd tyder på att förhöjda PCT-nivåer saknar specialiteten att upptäcka sepsis hos kritiskt sjuka patienter.

Trakeotomi är en av de mest utförda kirurgiska ingreppen för att säkerställa luftvägarna genom att göra ett hål framför luftstrupen på intensivvårdsavdelningen. Det finns studier i litteraturen som visar att kirurgiska ingrepp i halsområdet orsakar en kirurgisk stress, en ökning av sköldkörtelhormoner. Proceduren kan bero på olika kliniska tecken genom att förändra hormonnivåerna, till och med skapa en sköldkörtelstorm. Så vitt vi är medvetna om finns det ingen studie om trakeotomis inverkan på PCT-koncentrationen. Syftet med studien var att utvärdera om trakeotomi påverkar PCT-koncentrationer hos patienter utan sepsis. Dessutom bedömde utredarna om operationens varaktighet och procedur var korrelerad med den maximala PCT-nivån.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • utan sepsis som kräver trakeotomi

Exklusions kriterier:

  • de som inte gett sitt samtycke eller avböjt behandling under observationsperioden
  • de med tidigare sköldkörtelsjukdomar, såsom hypertyreos, hypotyreos och sköldkörteltumör
  • de som fick högdosbehandling med steroider
  • de som fick njurersättningsterapi (RRT)
  • de med allvarlig njurskada (Scr > 300 umol/L)
  • de som fick antibiotikabehandling från 48 timmar före operation till 72 timmar efter operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: trakeotomi
Trakeotomi är en av de mest utförda kirurgiska ingreppen för att säkerställa luftvägarna genom att göra ett hål framför luftstrupen på intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prokalcitonin
Tidsram: 0-72 timmar
0-72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CZ-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera