- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02406079
Trakeotomis inverkan på prokalcitonin
Inverkan av trakeotomi på nivåer av serumprokalcitonin hos patienter utan sepsis: en prospektiv studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Procalcitonin (PCT), ett lösligt protein som består av 116 aminosyror med en sekvens som är identisk med den för kalcitonin-prohormonet, har ansetts vara en pålitlig biomarkör för att utvärdera bakterieinfektion och sepsis. Hos friska individer är PCT-koncentrationer i serum omöjliga att upptäcka, men vid allvarliga bakterieinfektioner och sepsis ökar den snabbt frisätts huvudsakligen i perifera mononukleära blodceller och moduleras av bakteriella lipopolysackarider (LPS) och sepsis-associerade cytokiner. Ett ökat antal studier har visat att PCT-styrd strategi är ett användbart tillvägagångssätt för att styra antibiotikaadministrationer och kliniska insatser på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Emellertid induceras PCT i plasma hos patienter, inte bara vid närvaro av bakteriell infektion, utan också vid stresstillstånd såsom allvarliga trauman och kirurgi. Under dessa förhållanden är ökningarna måttliga. Mekanismen för den ospecifika ökningen är komplicerad. Andra tillstånd med förhöjda PCT-koncentrationer inkluderar medullärt sköldkörtelkarcinom, cancer, anafylaktisk chock, värmechock, hjärtstillestånd, Kawasakis sjukdom och så vidare. Dessa fynd tyder på att förhöjda PCT-nivåer saknar specialiteten att upptäcka sepsis hos kritiskt sjuka patienter.
Trakeotomi är en av de mest utförda kirurgiska ingreppen för att säkerställa luftvägarna genom att göra ett hål framför luftstrupen på intensivvårdsavdelningen. Det finns studier i litteraturen som visar att kirurgiska ingrepp i halsområdet orsakar en kirurgisk stress, en ökning av sköldkörtelhormoner. Proceduren kan bero på olika kliniska tecken genom att förändra hormonnivåerna, till och med skapa en sköldkörtelstorm. Så vitt vi är medvetna om finns det ingen studie om trakeotomis inverkan på PCT-koncentrationen. Syftet med studien var att utvärdera om trakeotomi påverkar PCT-koncentrationer hos patienter utan sepsis. Dessutom bedömde utredarna om operationens varaktighet och procedur var korrelerad med den maximala PCT-nivån.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utan sepsis som kräver trakeotomi
Exklusions kriterier:
- de som inte gett sitt samtycke eller avböjt behandling under observationsperioden
- de med tidigare sköldkörtelsjukdomar, såsom hypertyreos, hypotyreos och sköldkörteltumör
- de som fick högdosbehandling med steroider
- de som fick njurersättningsterapi (RRT)
- de med allvarlig njurskada (Scr > 300 umol/L)
- de som fick antibiotikabehandling från 48 timmar före operation till 72 timmar efter operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: trakeotomi
|
Trakeotomi är en av de mest utförda kirurgiska ingreppen för att säkerställa luftvägarna genom att göra ett hål framför luftstrupen på intensivvårdsavdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prokalcitonin
Tidsram: 0-72 timmar
|
0-72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CZ-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .