Tracheotomis indvirkning på procalcitonin
Indvirkning af trakeotomi på niveauer af serumprocalcitonin hos patienter uden sepsis: en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Procalcitonin (PCT), et opløseligt protein sammensat af 116 aminosyrer med en sekvens, der er identisk med den af calcitonin-prohormonet, er blevet betragtet som en pålidelig biomarkør til evaluering af bakteriel infektion og sepsis. Hos raske individer er serum-PCT-koncentrationer uopdagelige, men i tilfælde af alvorlige bakterielle infektioner og sepsis stiger den hurtigt frigivet hovedsageligt i perifere blodmononukleære celler og moduleres af bakterielle lipopolysaccharider (LPS) og sepsis-associerede cytokiner. Et stigning i antallet af undersøgelser har vist, at PCT-guidet strategi er en nyttig tilgang til at vejlede antibiotikaadministrationer og kliniske interventioner på intensivafdelingen (ICU).
Imidlertid induceres PCT i patienters plasma ikke kun ved tilstedeværelse af bakteriel infektion, men også ved stresstilstande såsom alvorlige traumer og kirurgi. Under disse forhold er stigningerne moderate. Mekanismen for den uspecifikke stigning er kompliceret. Andre tilstande med forhøjede PCT-koncentrationer inkluderer medullært skjoldbruskkirtelcarcinom, cancer, anafylaktisk shock, varmechok, hjertestop, Kawasaki-sygdom og så videre. Disse resultater tyder på, at forhøjede PCT-niveauer mangler specialet til at påvise sepsis hos kritisk syge patienter.
Trakeotomi er en af de mest udførte kirurgiske procedurer for at sikre luftvejene ved at lave et hul foran luftrøret på intensivafdelingen. Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at kirurgiske procedurer til nakkeområdet forårsager en kirurgisk stress, en stigning i skjoldbruskkirtelhormoner. Proceduren kan skyldes forskellige kliniske tegn ved at ændre hormonniveauer, endda skabe en skjoldbruskkirtelstorm. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse af virkningen af tracheotomi på PCT-koncentration. Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om trakeotomi påvirker PCT-koncentrationer hos patienter uden sepsis. Desuden vurderede efterforskerne, om operationsvarighed og procedure var korreleret med det maksimale PCT-niveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uden sepsis, der kræver trakeotomi
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke gav deres samtykke eller takkede nej til behandling i observationsperioden
- dem med tidligere skjoldbruskkirtelsygdomme, såsom hyperthyroidisme, hypothyroidisme og thyroidtumor
- dem, der fik højdosis steroidbehandling
- dem, der modtog nyreudskiftningsterapi (RRT)
- dem med alvorlig nyreskade (Scr > 300 umol/L)
- dem, der fik antibiotikabehandling fra 48 timer før operationen til 72 timer efter operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tracheotomi
|
Trakeotomi er en af de mest udførte kirurgiske procedurer for at sikre luftvejene ved at lave et hul foran luftrøret på intensivafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procalcitonin
Tidsramme: 0-72 timer
|
0-72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CZ-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .