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Impacto de la traqueotomía en la procalcitonina

1 de abril de 2015 actualizado por: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Impacto de la traqueotomía en los niveles de procalcitonina sérica en pacientes sin sepsis: un estudio prospectivo

La procalcitonina (PCT) es un biomarcador confiable de infección y sepsis. Los investigadores intentaron determinar si la traqueotomía influye en las concentraciones de PCT en pacientes sin sepsis y evaluar si la duración de la operación y el procedimiento afectan el nivel máximo de PCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La procalcitonina (PCT), una proteína soluble compuesta por 116 aminoácidos con una secuencia idéntica a la de la prohormona calcitonina, ha sido considerada como un biomarcador confiable para evaluar infección bacteriana y sepsis. En individuos sanos, las concentraciones séricas de PCT son indetectables, sin embargo, en caso de infecciones bacterianas graves y sepsis, aumenta rápidamente y se libera principalmente en las células mononucleares de sangre periférica y es modulada por los lipopolisacáridos (LPS) bacterianos y las citocinas asociadas a la sepsis. Un número cada vez mayor de estudios ha demostrado que la estrategia guiada por PCT es un enfoque útil para guiar la administración de antibióticos y las intervenciones clínicas en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Sin embargo, la PCT se induce en los plasmas de los pacientes no solo en presencia de una infección bacteriana, sino también en condiciones de estrés tales como traumatismos graves y cirugía. En estas condiciones, los incrementos son moderados. El mecanismo del aumento inespecífico es complicado. Otras afecciones con concentraciones elevadas de PCT incluyen carcinoma medular de tiroides, cáncer, shock anafiláctico, shock térmico, paro cardíaco, enfermedad de Kawasaki, etc. Estos hallazgos sugieren que los niveles elevados de PCT carecen de la especialidad para detectar sepsis en pacientes críticos.

La traqueotomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados para asegurar la vía aérea al hacer un orificio en frente de la tráquea en la UCI. Hay estudios en la literatura que muestran que los procedimientos quirúrgicos en el área del cuello provocan un estrés quirúrgico, un aumento de las hormonas tiroideas. El procedimiento puede deberse a diversos signos clínicos al alterar los niveles hormonales, incluso creando una tormenta tiroidea. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio sobre el impacto de la traqueotomía en la concentración de PCT. El objetivo del estudio fue evaluar si la traqueotomía afecta las concentraciones de PCT en pacientes sin sepsis. Además, los investigadores evaluaron si la duración de la operación y el procedimiento estaban correlacionados con el nivel máximo de PCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin sepsis que requiera traqueotomía

Criterio de exclusión:

  • aquellos que no dieron su consentimiento o rechazaron el tratamiento durante el período de observación
  • aquellos con antecedentes de enfermedades de la tiroides, como hipertiroidismo, hipotiroidismo y tumor de tiroides
  • aquellos que recibieron tratamiento con esteroides en dosis altas
  • aquellos que recibieron terapia de reemplazo renal (TRS)
  • aquellos con daño renal severo (Scr > 300 umol/L)
  • aquellos que recibieron terapia antibiótica desde las 48 horas previas a la operación hasta las 72 horas posteriores a la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: traqueotomía
La traqueotomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados para asegurar la vía aérea al hacer un orificio en frente de la tráquea en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
procalcitonina
Periodo de tiempo: 0-72 horas
0-72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CZ-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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