- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02406079
Impacto de la traqueotomía en la procalcitonina
Impacto de la traqueotomía en los niveles de procalcitonina sérica en pacientes sin sepsis: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La procalcitonina (PCT), una proteína soluble compuesta por 116 aminoácidos con una secuencia idéntica a la de la prohormona calcitonina, ha sido considerada como un biomarcador confiable para evaluar infección bacteriana y sepsis. En individuos sanos, las concentraciones séricas de PCT son indetectables, sin embargo, en caso de infecciones bacterianas graves y sepsis, aumenta rápidamente y se libera principalmente en las células mononucleares de sangre periférica y es modulada por los lipopolisacáridos (LPS) bacterianos y las citocinas asociadas a la sepsis. Un número cada vez mayor de estudios ha demostrado que la estrategia guiada por PCT es un enfoque útil para guiar la administración de antibióticos y las intervenciones clínicas en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Sin embargo, la PCT se induce en los plasmas de los pacientes no solo en presencia de una infección bacteriana, sino también en condiciones de estrés tales como traumatismos graves y cirugía. En estas condiciones, los incrementos son moderados. El mecanismo del aumento inespecífico es complicado. Otras afecciones con concentraciones elevadas de PCT incluyen carcinoma medular de tiroides, cáncer, shock anafiláctico, shock térmico, paro cardíaco, enfermedad de Kawasaki, etc. Estos hallazgos sugieren que los niveles elevados de PCT carecen de la especialidad para detectar sepsis en pacientes críticos.
La traqueotomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados para asegurar la vía aérea al hacer un orificio en frente de la tráquea en la UCI. Hay estudios en la literatura que muestran que los procedimientos quirúrgicos en el área del cuello provocan un estrés quirúrgico, un aumento de las hormonas tiroideas. El procedimiento puede deberse a diversos signos clínicos al alterar los niveles hormonales, incluso creando una tormenta tiroidea. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio sobre el impacto de la traqueotomía en la concentración de PCT. El objetivo del estudio fue evaluar si la traqueotomía afecta las concentraciones de PCT en pacientes sin sepsis. Además, los investigadores evaluaron si la duración de la operación y el procedimiento estaban correlacionados con el nivel máximo de PCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin sepsis que requiera traqueotomía
Criterio de exclusión:
- aquellos que no dieron su consentimiento o rechazaron el tratamiento durante el período de observación
- aquellos con antecedentes de enfermedades de la tiroides, como hipertiroidismo, hipotiroidismo y tumor de tiroides
- aquellos que recibieron tratamiento con esteroides en dosis altas
- aquellos que recibieron terapia de reemplazo renal (TRS)
- aquellos con daño renal severo (Scr > 300 umol/L)
- aquellos que recibieron terapia antibiótica desde las 48 horas previas a la operación hasta las 72 horas posteriores a la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: traqueotomía
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La traqueotomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados para asegurar la vía aérea al hacer un orificio en frente de la tráquea en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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procalcitonina
Periodo de tiempo: 0-72 horas
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0-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CZ-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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