Impact van tracheotomie op Procalcitonine
Impact van tracheotomie op niveaus van serum procalcitonine bij patiënten zonder sepsis: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Procalcitonine (PCT), een oplosbaar eiwit dat is samengesteld uit 116 aminozuren met een sequentie die identiek is aan die van het calcitonine-prohormoon, wordt beschouwd als een betrouwbare biomarker voor het evalueren van bacteriële infectie en sepsis. Bij gezonde personen zijn de serum-PCT-concentraties niet detecteerbaar, maar in het geval van ernstige bacteriële infecties en sepsis nemen ze snel toe, voornamelijk in perifere mononucleaire bloedcellen en gemoduleerd door bacteriële lipopolysacchariden (LPS) en sepsis-geassocieerde cytokines. Een toenemend aantal onderzoeken heeft aangetoond dat PCT-geleide strategie een nuttige benadering is om antibioticatoedieningen en klinische interventies op de intensive care (ICU) te begeleiden.
PCT wordt echter niet alleen in de plasma's van patiënten geïnduceerd bij de aanwezigheid van een bacteriële infectie, maar ook bij stressomstandigheden zoals ernstig trauma en chirurgie. Onder deze omstandigheden zijn de verhogingen gematigd. Het mechanisme van de niet-specifieke toename is ingewikkeld. Andere aandoeningen met verhoogde PCT-concentraties zijn medullair schildkliercarcinoom, kanker, anafylactische shock, hitteshock, hartstilstand, de ziekte van Kawasaki, enzovoort. Deze bevindingen suggereren dat verhoogde PCT-waarden niet de specialiteit hebben om sepsis te detecteren bij ernstig zieke patiënten.
Tracheotomie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen om de luchtweg te verzekeren door een gat te maken voor de luchtpijp op de ICU. Er zijn onderzoeken in de literatuur die aantonen dat chirurgische ingrepen in het nekgebied chirurgische stress veroorzaken, een toename van schildklierhormonen. De procedure kan te wijten zijn aan diverse klinische symptomen door veranderingen in hormoonspiegels, zelfs door een schildklierstorm te veroorzaken. Voor zover ons bekend is er geen onderzoek naar de invloed van tracheotomie op de PCT-concentratie. Het doel van de studie was om te evalueren of tracheotomie de PCT-concentraties beïnvloedt bij patiënten zonder sepsis. Bovendien beoordeelden de onderzoekers of de operatieduur en procedure correlatie waren met het piek-PCT-niveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zonder sepsis waarvoor tracheotomie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- degenen die geen toestemming gaven of behandeling weigerden tijdens de observatieperiode
- mensen met schildklieraandoeningen in het verleden, zoals hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie en schildkliertumor
- degenen die een behandeling met hoge doses steroïden kregen
- degenen die nierfunctievervangende therapie (RRT) kregen
- mensen met ernstig nierletsel (Scr > 300 umol/L)
- degenen die antibiotische therapie kregen van 48 uur vóór de operatie tot 72 uur na de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tracheotomie
|
Tracheotomie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen om de luchtweg te verzekeren door een gat te maken voor de luchtpijp op de ICU.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
procalcitonine
Tijdsspanne: 0-72 uur
|
0-72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CZ-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .