- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02406079
Impatto della tracheotomia sulla procalcitonina
Impatto della tracheotomia sui livelli di procalcitonina sierica nei pazienti senza sepsi: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La procalcitonina (PCT), una proteina solubile composta da 116 aminoacidi con una sequenza identica a quella del proormone della calcitonina, è stata considerata un biomarcatore affidabile per la valutazione dell'infezione batterica e della sepsi. Negli individui sani, le concentrazioni sieriche di PCT non sono rilevabili, tuttavia, in caso di gravi infezioni batteriche e sepsi, aumentano rapidamente rilasciate principalmente nelle cellule mononucleari del sangue periferico e modulate dai lipopolisaccaridi batterici (LPS) e dalle citochine associate alla sepsi. Un numero crescente di studi ha dimostrato che la strategia guidata dalla PCT è un approccio utile per guidare le somministrazioni di antibiotici e gli interventi clinici nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Tuttavia, la PCT viene indotta nel plasma dei pazienti non solo in presenza di infezione batterica, ma anche in condizioni di stress come gravi traumi e interventi chirurgici. In queste condizioni gli incrementi sono moderati. Il meccanismo dell'aumento aspecifico è complicato. Altre condizioni con concentrazioni elevate di PCT includono carcinoma midollare della tiroide, cancro, shock anafilattico, shock termico, arresto cardiaco, malattia di Kawasaki e così via. Questi risultati suggeriscono che livelli elevati di PCT mancano della specialità per rilevare la sepsi nei pazienti critici.
La tracheotomia è una delle procedure chirurgiche più eseguite per assicurare le vie aeree praticando un foro davanti alla trachea in terapia intensiva. Ci sono studi in letteratura che dimostrano che gli interventi chirurgici alla zona del collo provocano uno stress chirurgico, un aumento degli ormoni tiroidei. La procedura può essere dovuta a vari segni clinici alterando i livelli ormonali, creando persino una tempesta tiroidea. Per quanto ne sappiamo, non esistono studi sull'impatto della tracheotomia sulla concentrazione di PCT. Lo scopo dello studio era valutare se la tracheotomia influenza le concentrazioni di PCT nei pazienti senza sepsi. Inoltre, i ricercatori hanno valutato se la durata e la procedura operatoria fossero correlate al livello di PCT di picco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- senza sepsi che richiedono tracheotomia
Criteri di esclusione:
- coloro che non hanno prestato il proprio consenso o rifiutato il trattamento durante il periodo di osservazione
- quelli con qualsiasi storia passata di malattie della tiroide, come ipertiroidismo, ipotiroidismo e tumore della tiroide
- coloro che hanno ricevuto un trattamento con steroidi ad alte dosi
- coloro che hanno ricevuto la terapia renale sostitutiva (RRT)
- quelli con danno renale grave (Scr > 300 umol/L)
- coloro che hanno ricevuto una terapia antibiotica da 48 ore prima dell'intervento a 72 ore dopo l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tracheotomia
|
La tracheotomia è una delle procedure chirurgiche più eseguite per assicurare le vie aeree praticando un foro davanti alla trachea in terapia intensiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
procalcitonina
Lasso di tempo: 0-72 ore
|
0-72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CZ-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .