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Impatto della tracheotomia sulla procalcitonina

1 aprile 2015 aggiornato da: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Impatto della tracheotomia sui livelli di procalcitonina sierica nei pazienti senza sepsi: uno studio prospettico

La procalcitonina (PCT) è un biomarcatore affidabile di infezione e sepsi. I ricercatori miravano a determinare se la tracheotomia influenza le concentrazioni di PCT nei pazienti senza sepsi e a valutare se la durata e la procedura operatoria influenzano il livello di picco di PCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procalcitonina (PCT), una proteina solubile composta da 116 aminoacidi con una sequenza identica a quella del proormone della calcitonina, è stata considerata un biomarcatore affidabile per la valutazione dell'infezione batterica e della sepsi. Negli individui sani, le concentrazioni sieriche di PCT non sono rilevabili, tuttavia, in caso di gravi infezioni batteriche e sepsi, aumentano rapidamente rilasciate principalmente nelle cellule mononucleari del sangue periferico e modulate dai lipopolisaccaridi batterici (LPS) e dalle citochine associate alla sepsi. Un numero crescente di studi ha dimostrato che la strategia guidata dalla PCT è un approccio utile per guidare le somministrazioni di antibiotici e gli interventi clinici nell'unità di terapia intensiva (ICU).

Tuttavia, la PCT viene indotta nel plasma dei pazienti non solo in presenza di infezione batterica, ma anche in condizioni di stress come gravi traumi e interventi chirurgici. In queste condizioni gli incrementi sono moderati. Il meccanismo dell'aumento aspecifico è complicato. Altre condizioni con concentrazioni elevate di PCT includono carcinoma midollare della tiroide, cancro, shock anafilattico, shock termico, arresto cardiaco, malattia di Kawasaki e così via. Questi risultati suggeriscono che livelli elevati di PCT mancano della specialità per rilevare la sepsi nei pazienti critici.

La tracheotomia è una delle procedure chirurgiche più eseguite per assicurare le vie aeree praticando un foro davanti alla trachea in terapia intensiva. Ci sono studi in letteratura che dimostrano che gli interventi chirurgici alla zona del collo provocano uno stress chirurgico, un aumento degli ormoni tiroidei. La procedura può essere dovuta a vari segni clinici alterando i livelli ormonali, creando persino una tempesta tiroidea. Per quanto ne sappiamo, non esistono studi sull'impatto della tracheotomia sulla concentrazione di PCT. Lo scopo dello studio era valutare se la tracheotomia influenza le concentrazioni di PCT nei pazienti senza sepsi. Inoltre, i ricercatori hanno valutato se la durata e la procedura operatoria fossero correlate al livello di PCT di picco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • senza sepsi che richiedono tracheotomia

Criteri di esclusione:

  • coloro che non hanno prestato il proprio consenso o rifiutato il trattamento durante il periodo di osservazione
  • quelli con qualsiasi storia passata di malattie della tiroide, come ipertiroidismo, ipotiroidismo e tumore della tiroide
  • coloro che hanno ricevuto un trattamento con steroidi ad alte dosi
  • coloro che hanno ricevuto la terapia renale sostitutiva (RRT)
  • quelli con danno renale grave (Scr > 300 umol/L)
  • coloro che hanno ricevuto una terapia antibiotica da 48 ore prima dell'intervento a 72 ore dopo l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tracheotomia
La tracheotomia è una delle procedure chirurgiche più eseguite per assicurare le vie aeree praticando un foro davanti alla trachea in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
procalcitonina
Lasso di tempo: 0-72 ore
0-72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CZ-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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