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Impacto da Traqueostomia na Procalcitonina

1 de abril de 2015 atualizado por: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Impacto da traqueostomia nos níveis de procalcitonina sérica em pacientes sem sepse: um estudo prospectivo

A procalcitonina (PCT) é um biomarcador confiável de infecção e sepse. Os investigadores tiveram como objetivo determinar se a traqueotomia influencia as concentrações de PCT em pacientes sem sepse e avaliar se a duração da operação e o procedimento afetam o nível máximo de PCT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A procalcitonina (PCT), proteína solúvel composta por 116 aminoácidos com sequência idêntica à do pró-hormônio calcitonina, tem sido considerada um biomarcador confiável para avaliação de infecção bacteriana e sepse. Em indivíduos saudáveis, as concentrações séricas de PCT são indetectáveis, porém, em casos de infecções bacterianas graves e sepse, aumenta rapidamente, sendo liberada principalmente nas células mononucleares do sangue periférico e modulada por lipopolissacarídeos (LPS) bacterianos e citocinas associadas à sepse. Um número crescente de estudos demonstrou que a estratégia guiada por PCT é uma abordagem útil para orientar as administrações de antibióticos e as intervenções clínicas na unidade de terapia intensiva (UTI).

No entanto, a PCT é induzida no plasma de pacientes não apenas na presença de infecção bacteriana, mas também em condições de estresse, como trauma grave e cirurgia. Nestas condições, os aumentos são moderados. O mecanismo do aumento inespecífico é complicado. Outras condições com concentrações elevadas de PCT incluem carcinoma medular da tireoide, câncer, choque anafilático, choque térmico, parada cardíaca, doença de Kawasaki e assim por diante. Esses achados sugerem que níveis elevados de PCT carecem de especialidade para detectar sepse em pacientes gravemente enfermos.

A traqueostomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados para assegurar a via aérea, fazendo um orifício na frente da traqueia na UTI. Existem estudos na literatura que mostram que os procedimentos cirúrgicos na região do pescoço causam um estresse cirúrgico, um aumento dos hormônios tireoidianos. O procedimento pode ocorrer devido a diversos sinais clínicos, alterando os níveis hormonais, criando até uma tempestade tireoidiana. Até onde sabemos, não há estudo sobre o impacto da traqueostomia na concentração de PCT. O objetivo do estudo foi avaliar se a traqueostomia afeta as concentrações de PCT em pacientes sem sepse. Além disso, os investigadores avaliaram se a duração da operação e o procedimento estavam correlacionados com o nível máximo de PCT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem sepse requerendo traqueostomia

Critério de exclusão:

  • aqueles que não deram o seu consentimento ou recusaram o tratamento durante o período de observação
  • aqueles com histórico de doenças da tireoide, como hipertireoidismo, hipotireoidismo e tumor da tireoide
  • aqueles que receberam tratamento com esteróides em altas doses
  • aqueles que receberam terapia renal substitutiva (TRS)
  • aqueles com lesão renal grave (Scr > 300 umol/L)
  • aqueles que receberam antibioticoterapia de 48 horas pré-operatórias a 72 horas pós-operatórias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: traqueotomia
A traqueostomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados para assegurar a via aérea, fazendo um orifício na frente da traqueia na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
procalcitonina
Prazo: 0-72 horas
0-72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CZ-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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