- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02406079
Impacto da Traqueostomia na Procalcitonina
Impacto da traqueostomia nos níveis de procalcitonina sérica em pacientes sem sepse: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A procalcitonina (PCT), proteína solúvel composta por 116 aminoácidos com sequência idêntica à do pró-hormônio calcitonina, tem sido considerada um biomarcador confiável para avaliação de infecção bacteriana e sepse. Em indivíduos saudáveis, as concentrações séricas de PCT são indetectáveis, porém, em casos de infecções bacterianas graves e sepse, aumenta rapidamente, sendo liberada principalmente nas células mononucleares do sangue periférico e modulada por lipopolissacarídeos (LPS) bacterianos e citocinas associadas à sepse. Um número crescente de estudos demonstrou que a estratégia guiada por PCT é uma abordagem útil para orientar as administrações de antibióticos e as intervenções clínicas na unidade de terapia intensiva (UTI).
No entanto, a PCT é induzida no plasma de pacientes não apenas na presença de infecção bacteriana, mas também em condições de estresse, como trauma grave e cirurgia. Nestas condições, os aumentos são moderados. O mecanismo do aumento inespecífico é complicado. Outras condições com concentrações elevadas de PCT incluem carcinoma medular da tireoide, câncer, choque anafilático, choque térmico, parada cardíaca, doença de Kawasaki e assim por diante. Esses achados sugerem que níveis elevados de PCT carecem de especialidade para detectar sepse em pacientes gravemente enfermos.
A traqueostomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados para assegurar a via aérea, fazendo um orifício na frente da traqueia na UTI. Existem estudos na literatura que mostram que os procedimentos cirúrgicos na região do pescoço causam um estresse cirúrgico, um aumento dos hormônios tireoidianos. O procedimento pode ocorrer devido a diversos sinais clínicos, alterando os níveis hormonais, criando até uma tempestade tireoidiana. Até onde sabemos, não há estudo sobre o impacto da traqueostomia na concentração de PCT. O objetivo do estudo foi avaliar se a traqueostomia afeta as concentrações de PCT em pacientes sem sepse. Além disso, os investigadores avaliaram se a duração da operação e o procedimento estavam correlacionados com o nível máximo de PCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem sepse requerendo traqueostomia
Critério de exclusão:
- aqueles que não deram o seu consentimento ou recusaram o tratamento durante o período de observação
- aqueles com histórico de doenças da tireoide, como hipertireoidismo, hipotireoidismo e tumor da tireoide
- aqueles que receberam tratamento com esteróides em altas doses
- aqueles que receberam terapia renal substitutiva (TRS)
- aqueles com lesão renal grave (Scr > 300 umol/L)
- aqueles que receberam antibioticoterapia de 48 horas pré-operatórias a 72 horas pós-operatórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: traqueotomia
|
A traqueostomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados para assegurar a via aérea, fazendo um orifício na frente da traqueia na UTI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
procalcitonina
Prazo: 0-72 horas
|
0-72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CZ-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .