Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trakeotomi på prokalsitonin

1. april 2015 oppdatert av: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Påvirkning av trakeotomi på nivåer av serumprokalsitonin hos pasienter uten sepsis: en prospektiv studie

Procalcitonin (PCT) er en pålitelig biomarkør for infeksjon og sepsis. Etterforskerne hadde som mål å avgjøre om trakeotomi påvirker PCT-konsentrasjoner hos pasienter uten sepsis, og å vurdere om operasjonsvarighet og prosedyre påvirker det maksimale PCT-nivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Procalcitonin (PCT), et løselig protein sammensatt av 116 aminosyrer med en sekvens som er identisk med den til kalsitonin-prohormonet, har blitt ansett som en pålitelig biomarkør for evaluering av bakteriell infeksjon og sepsis. Hos friske individer er serum-PCT-konsentrasjoner uoppdagelige, men i tilfelle av alvorlige bakterielle infeksjoner og sepsis øker den raskt frigjort hovedsakelig i perifere mononukleære blodceller og modulert av bakterielle lipopolysakkarider (LPS) og sepsisassosierte cytokiner. Et økende antall studier har vist at PCT-veiledet strategi er en nyttig tilnærming for å veilede antibiotikaadministrasjon og kliniske intervensjoner på intensivavdelingen (ICU).

Imidlertid induseres PCT i plasma til pasienter, ikke bare ved tilstedeværelse av bakteriell infeksjon, men også ved stresstilstander som alvorlige traumer og kirurgi. Under disse forholdene er økningene moderate. Mekanismen for den uspesifikke økningen er komplisert. Andre tilstander med forhøyede PCT-konsentrasjoner inkluderer medullært skjoldbruskkjertelkarsinom, kreft, anafylaktisk sjokk, varmesjokk, hjertestans, Kawasaki-sykdom og så videre. Disse funnene tyder på at forhøyede PCT-nivåer mangler spesialiteten til å oppdage sepsis hos kritisk syke pasienter.

Trakeotomi er en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene for å sikre luftveiene ved å lage et hull foran luftrøret på intensivavdelingen. Det er studier i litteraturen som viser at kirurgiske prosedyrer til nakkeområdet forårsaker kirurgisk stress, en økning i skjoldbruskkjertelhormoner. Prosedyren kan skyldes diverse kliniske tegn ved å endre hormonnivåer, til og med skape en skjoldbruskkjertelstorm. Så vidt vi er kjent med, er det ingen studie om virkningen av trakeotomi på PCT-konsentrasjon. Målet med studien var å evaluere om trakeotomi påvirker PCT-konsentrasjoner hos pasienter uten sepsis. Videre vurderte etterforskerne om operasjonsvarighet og prosedyre var korrelasjon med det høyeste PCT-nivået.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • uten sepsis som krever trakeotomi

Ekskluderingskriterier:

  • de som ikke ga sitt samtykke eller takket nei til behandling i observasjonsperioden
  • de med tidligere skjoldbruskkjertelsykdommer, som hypertyreose, hypotyreose og skjoldbrusktumor
  • de som fikk høydose steroidbehandling
  • de som fikk nyreerstatningsterapi (RRT)
  • de med alvorlig nyreskade (Scr > 300 umol/L)
  • de som fikk antibiotikabehandling fra 48 timer før operasjon til 72 timer etter operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trakeotomi
Trakeotomi er en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene for å sikre luftveiene ved å lage et hull foran luftrøret på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prokalsitonin
Tidsramme: 0-72 timer
0-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CZ-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere