- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02406079
Effekten av trakeotomi på prokalsitonin
Påvirkning av trakeotomi på nivåer av serumprokalsitonin hos pasienter uten sepsis: en prospektiv studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Procalcitonin (PCT), et løselig protein sammensatt av 116 aminosyrer med en sekvens som er identisk med den til kalsitonin-prohormonet, har blitt ansett som en pålitelig biomarkør for evaluering av bakteriell infeksjon og sepsis. Hos friske individer er serum-PCT-konsentrasjoner uoppdagelige, men i tilfelle av alvorlige bakterielle infeksjoner og sepsis øker den raskt frigjort hovedsakelig i perifere mononukleære blodceller og modulert av bakterielle lipopolysakkarider (LPS) og sepsisassosierte cytokiner. Et økende antall studier har vist at PCT-veiledet strategi er en nyttig tilnærming for å veilede antibiotikaadministrasjon og kliniske intervensjoner på intensivavdelingen (ICU).
Imidlertid induseres PCT i plasma til pasienter, ikke bare ved tilstedeværelse av bakteriell infeksjon, men også ved stresstilstander som alvorlige traumer og kirurgi. Under disse forholdene er økningene moderate. Mekanismen for den uspesifikke økningen er komplisert. Andre tilstander med forhøyede PCT-konsentrasjoner inkluderer medullært skjoldbruskkjertelkarsinom, kreft, anafylaktisk sjokk, varmesjokk, hjertestans, Kawasaki-sykdom og så videre. Disse funnene tyder på at forhøyede PCT-nivåer mangler spesialiteten til å oppdage sepsis hos kritisk syke pasienter.
Trakeotomi er en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene for å sikre luftveiene ved å lage et hull foran luftrøret på intensivavdelingen. Det er studier i litteraturen som viser at kirurgiske prosedyrer til nakkeområdet forårsaker kirurgisk stress, en økning i skjoldbruskkjertelhormoner. Prosedyren kan skyldes diverse kliniske tegn ved å endre hormonnivåer, til og med skape en skjoldbruskkjertelstorm. Så vidt vi er kjent med, er det ingen studie om virkningen av trakeotomi på PCT-konsentrasjon. Målet med studien var å evaluere om trakeotomi påvirker PCT-konsentrasjoner hos pasienter uten sepsis. Videre vurderte etterforskerne om operasjonsvarighet og prosedyre var korrelasjon med det høyeste PCT-nivået.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uten sepsis som krever trakeotomi
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke ga sitt samtykke eller takket nei til behandling i observasjonsperioden
- de med tidligere skjoldbruskkjertelsykdommer, som hypertyreose, hypotyreose og skjoldbrusktumor
- de som fikk høydose steroidbehandling
- de som fikk nyreerstatningsterapi (RRT)
- de med alvorlig nyreskade (Scr > 300 umol/L)
- de som fikk antibiotikabehandling fra 48 timer før operasjon til 72 timer etter operasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trakeotomi
|
Trakeotomi er en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene for å sikre luftveiene ved å lage et hull foran luftrøret på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prokalsitonin
Tidsramme: 0-72 timer
|
0-72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CZ-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .