Vliv tracheotomie na prokalcitonin
Vliv tracheotomie na hladiny sérového prokalcitoninu u pacientů bez sepse: prospektivní studie
Přehled studie
Detailní popis
Prokalcitonin (PCT), rozpustný protein složený ze 116 aminokyselin se sekvencí identickou se sekvencí prohormonu kalcitoninu, byl považován za spolehlivý biomarker pro hodnocení bakteriální infekce a sepse. U zdravých jedinců jsou koncentrace PCT v séru nedetekovatelné, avšak v případě těžkých bakteriálních infekcí a sepse se rychle zvyšuje, uvolňuje se hlavně v mononukleárních buňkách periferní krve a je modulován bakteriálními lipopolysacharidy (LPS) a cytokiny souvisejícími se sepsí. Rostoucí počet studií prokázal, že strategie řízená PCT je užitečným přístupem k vedení podávání antibiotik a klinických intervencí na jednotce intenzivní péče (JIP).
PCT je však indukován v plazmě pacientů nejen v přítomnosti bakteriální infekce, ale také ve stresových podmínkách, jako je těžké trauma a operace. Za těchto podmínek jsou nárůsty mírné. Mechanismus nespecifického zvýšení je komplikovaný. Další stavy se zvýšenými koncentracemi PCT zahrnují medulární karcinom štítné žlázy, rakovinu, anafylaktický šok, tepelný šok, zástavu srdce, Kawasakiho chorobu a tak dále. Tato zjištění naznačují, že zvýšené hladiny PCT postrádají specializaci pro detekci sepse u kriticky nemocných pacientů.
Tracheotomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků k zajištění dýchacích cest vytvořením otvoru před tracheou na JIP. V literatuře existují studie, které ukazují, že chirurgické zákroky v oblasti krku způsobují chirurgický stres, zvýšení hormonů štítné žlázy. Tento postup může být způsoben různými klinickými příznaky změnou hladin hormonů, dokonce vytvořením štítné žlázy. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie o dopadu tracheotomie na koncentraci PCT. Cílem studie bylo zhodnotit, zda tracheotomie ovlivňuje koncentrace PCT u pacientů bez sepse. Kromě toho vyšetřovatelé hodnotili, zda trvání operace a postup korelovaly s maximální hladinou PCT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez sepse vyžadující tracheotomii
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří nedali svůj souhlas nebo odmítli léčbu během období pozorování
- osoby s jakýmkoli onemocněním štítné žlázy v minulosti, jako je hypertyreóza, hypotyreóza a tumor štítné žlázy
- ti, kteří dostávali léčbu vysokými dávkami steroidů
- ti, kteří podstoupili renální substituční terapii (RRT)
- osoby s těžkým poškozením ledvin (Scr > 300 umol/l)
- ti, kteří dostávali antibiotickou terapii od 48 hodin před operací do 72 hodin po operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tracheotomie
|
Tracheotomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků k zajištění dýchacích cest vytvořením otvoru před tracheou na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prokalcitonin
Časové okno: 0-72 hodin
|
0-72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CZ-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .