- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02406079
Einfluss der Tracheotomie auf Procalcitonin
Einfluss der Tracheotomie auf die Serum-Procalcitonin-Spiegel bei Patienten ohne Sepsis: eine prospektive Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Procalcitonin (PCT), ein lösliches Protein aus 116 Aminosäuren mit einer Sequenz, die mit der des Prohormons Calcitonin identisch ist, gilt als zuverlässiger Biomarker zur Bewertung von bakteriellen Infektionen und Sepsis. Bei gesunden Personen sind die Serum-PCT-Konzentrationen nicht nachweisbar, jedoch steigt es bei schweren bakteriellen Infektionen und Sepsis schnell an, wird hauptsächlich in peripheren mononukleären Blutzellen freigesetzt und durch bakterielle Lipopolysaccharide (LPS) und Sepsis-assoziierte Zytokine moduliert. Eine zunehmende Anzahl von Studien hat gezeigt, dass eine PCT-geführte Strategie ein hilfreicher Ansatz ist, um die Verabreichung von Antibiotika und klinische Eingriffe auf der Intensivstation (ICU) zu steuern.
PCT wird jedoch im Plasma von Patienten nicht nur bei Vorliegen einer bakteriellen Infektion induziert, sondern auch unter Stressbedingungen wie schwerem Trauma und chirurgischen Eingriffen. Unter diesen Bedingungen sind die Erhöhungen moderat. Der Mechanismus der unspezifischen Zunahme ist kompliziert. Andere Zustände mit erhöhten PCT-Konzentrationen sind medulläres Schilddrüsenkarzinom, Krebs, anaphylaktischer Schock, Hitzeschock, Herzstillstand, Kawasaki-Krankheit und so weiter. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass erhöhten PCT-Spiegeln die Spezialität fehlt, um Sepsis bei kritisch kranken Patienten zu erkennen.
Die Tracheotomie ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe, um die Atemwege sicherzustellen, indem ein Loch vor der Luftröhre auf der Intensivstation gebohrt wird. Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass chirurgische Eingriffe im Halsbereich eine chirurgische Belastung, einen Anstieg der Schilddrüsenhormone verursachen. Das Verfahren kann aufgrund verschiedener klinischer Anzeichen durch Veränderung des Hormonspiegels bis hin zu einem Schilddrüsensturm führen. Soweit uns bekannt ist, gibt es keine Studie zum Einfluss der Tracheotomie auf die PCT-Konzentration. Ziel der Studie war es zu bewerten, ob die Tracheotomie die PCT-Konzentration bei Patienten ohne Sepsis beeinflusst. Darüber hinaus bewerteten die Forscher, ob die Operationsdauer und das Verfahren mit dem PCT-Spitzenwert korrelierten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ohne Sepsis, die eine Tracheotomie erfordert
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die während des Beobachtungszeitraums ihr Einverständnis nicht gegeben oder eine Behandlung abgelehnt haben
- Personen mit Schilddrüsenerkrankungen in der Vergangenheit, wie Hyperthyreose, Hypothyreose und Schilddrüsentumor
- diejenigen, die eine Behandlung mit hochdosierten Steroiden erhalten haben
- diejenigen, die eine Nierenersatztherapie (RRT) erhalten haben
- Personen mit schwerer Nierenschädigung (Scr > 300 umol/l)
- diejenigen, die eine Antibiotikatherapie von 48 Stunden vor der Operation bis 72 Stunden nach der Operation erhielten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tracheotomie
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Die Tracheotomie ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe, um die Atemwege sicherzustellen, indem ein Loch vor der Luftröhre auf der Intensivstation gebohrt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Procalcitonin
Zeitfenster: 0-72 Stunden
|
0-72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CZ-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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