气管切开术对降钙素原的影响
2015年4月1日 更新者:Xingui Dai、First People's Hospital of Chenzhou
气管切开术对无脓毒症患者血清降钙素原水平的影响:一项前瞻性研究
降钙素原 (PCT) 是感染和败血症的可靠生物标志物。
研究人员旨在确定气管切开术是否会影响无脓毒症患者的 PCT 浓度,并评估手术持续时间和手术是否会影响 PCT 峰值水平。
研究概览
详细说明
降钙素原 (PCT) 是一种由 116 个氨基酸组成的可溶性蛋白质,其序列与降钙素原激素的序列相同,被认为是评估细菌感染和败血症的可靠生物标志物。 在健康个体中,无法检测到血清 PCT 浓度,但是,在严重细菌感染和败血症的情况下,它会迅速增加,主要在外周血单核细胞中释放,并受细菌脂多糖 (LPS) 和败血症相关细胞因子的调节。 越来越多的研究表明,PCT 指导策略是指导重症监护病房 (ICU) 抗生素给药和临床干预的有用方法。
然而,不仅在存在细菌感染的情况下,而且在严重创伤和手术等应激条件下,患者血浆中也会诱导 PCT。 在这些条件下,增加是适度的。 非特异性增加的机制很复杂。 PCT 浓度升高的其他病症包括甲状腺髓样癌、癌症、过敏性休克、热休克、心脏骤停、川崎病等。 这些发现表明,升高的 PCT 水平缺乏检测危重患者败血症的特性。
气管切开术是最常执行的外科手术之一,通过在 ICU 的气管前开一个孔来确保气道通畅。 文献中的研究表明,颈部手术会导致手术压力,即甲状腺激素增加。 该过程可能是由于激素水平改变引起的各种临床症状,甚至造成甲状腺危象。 据我们所知,还没有关于气管切开术对 PCT 浓度影响的研究。 该研究的目的是评估气管切开术是否影响无脓毒症患者的 PCT 浓度。 此外,研究人员评估了手术持续时间和程序是否与峰值 PCT 水平相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 无脓毒症需要气管切开术
排除标准:
- 观察期间不同意或拒绝治疗者
- 有甲状腺疾病既往史者,如甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症和甲状腺肿瘤
- 那些接受高剂量类固醇治疗的人
- 那些接受肾脏替代疗法(RRT)的人
- 严重肾损伤者(Scr > 300 umol/L)
- 从术前 48 小时到术后 72 小时接受抗生素治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:气管切开术
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气管切开术是最常执行的外科手术之一,通过在 ICU 的气管前开一个孔来确保气道通畅。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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降钙素原
大体时间:0-72小时
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0-72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月1日
首次发布 (估计)
2015年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月1日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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