Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trakeotomian vaikutus prokalsitoniiniin

keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou

Trakeotomian vaikutus seerumin prokalsitoniinitasoihin potilailla, joilla ei ole sepsistä: tuleva tutkimus

Prokalsitoniini (PCT) on luotettava infektion ja sepsiksen biomarkkeri. Tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaako trakeotomia PCT-pitoisuuksiin potilailla, joilla ei ollut sepsistä, ja arvioida, vaikuttavatko leikkauksen kesto ja toimenpide PCT-huipputasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prokalsitoniinia (PCT), liukoista proteiinia, joka koostuu 116 aminohaposta ja jonka sekvenssi on identtinen kalsitoniinin prohormonin kanssa, on pidetty luotettavana biomarkkerina bakteeri-infektion ja sepsiksen arvioinnissa. Terveillä yksilöillä seerumin PCT-pitoisuudet eivät ole havaittavissa, mutta vaikeiden bakteeri-infektioiden ja sepsiksen yhteydessä se vapautuu nopeasti pääasiassa perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa ja sitä moduloivat bakteerien lipopolysakkaridit (LPS) ja sepsikseen liittyvät sytokiinit. Yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että PCT-ohjattu strategia on hyödyllinen tapa ohjata antibioottien antamista ja kliinisiä interventioita tehohoitoyksikössä (ICU).

Kuitenkin PCT indusoituu potilaiden plasmassa bakteeri-infektion lisäksi myös stressiolosuhteissa, kuten vakavassa traumassa ja leikkauksessa. Näissä olosuhteissa nousut ovat kohtalaisia. Epäspesifisen kasvun mekanismi on monimutkainen. Muita kohonneita PCT-pitoisuuksia aiheuttavia tiloja ovat medullaarinen kilpirauhassyöpä, syöpä, anafylaktinen sokki, lämpöshokki, sydämenpysähdys, Kawasakin tauti ja niin edelleen. Nämä havainnot viittaavat siihen, että kohonneista PCT-tasoista puuttuu erikoisuus havaita sepsis kriittisesti sairailla potilailla.

Trakeotomia on yksi eniten suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä hengitysteiden turvaamiseksi tekemällä reikä henkitorven eteen teho-osastolla. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että kaulan alueen kirurgiset toimenpiteet aiheuttavat kirurgista stressiä, kilpirauhashormonien nousua. Toimenpide voi johtua erilaisista kliinisistä oireista muuttamalla hormonitasoja, jopa aiheuttaen kilpirauhasmyrskyn. Sikäli kuin tiedämme, henkitorven vaikutuksesta PCT-pitoisuuteen ei ole tutkimusta. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vaikuttaako trakeotomia PCT-pitoisuuksiin potilailla, joilla ei ole sepsistä. Lisäksi tutkijat arvioivat, korreloivatko leikkauksen kesto ja toimenpide PCT-huipputason kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilman trakeotomiaa vaativaa sepsistä

Poissulkemiskriteerit:

  • ne, jotka eivät antaneet suostumustaan ​​tai kieltäytyivät hoidosta tarkkailujakson aikana
  • potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kilpirauhassairauksia, kuten hypertyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta ja kilpirauhaskasvain
  • ne, jotka saivat suuriannoksisia steroidihoitoja
  • ne, jotka saivat munuaiskorvaushoitoa (RRT)
  • joilla on vakava munuaisvaurio (Scr > 300 umol/l)
  • ne, jotka saivat antibioottihoitoa 48 tuntia ennen leikkausta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: trakeotomia
Trakeotomia on yksi eniten suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä hengitysteiden turvaamiseksi tekemällä reikä henkitorven eteen teho-osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prokalsitoniini
Aikaikkuna: 0-72 tuntia
0-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CZ-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa