網膜上膜手術における予後因子
2015年3月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
白内障と特発性網膜上膜の合併手術を受けた患者の術前予後因子と予測スコア。
白内障と特発性網膜上膜手術を組み合わせた1年後の視力回復に関連する術前の臨床的および解剖学的要因を報告するレトロスペクティブな介入ケースシリーズ研究。
年齢、症状の持続時間、および術前の最良の矯正視力は、信頼できる予後因子であるように思われました。
これらの要因を、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーにおける光受容体の内側セグメントと外側セグメントの接合部の分析と組み合わせることで、良好な視力回復の個々の可能性を推定する予測スコアが提供されます
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
142
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障と特発性網膜上膜の合併で手術を受けた患者
説明
包含基準:
- フランスのディジョン大学病院で、2009 年 4 月から 2012 年 9 月までの間、症候性の特発性網膜上膜が手術されました。
- すべての患者は、外科手術のインフォームド コンセントに署名しました。
除外基準:
- 二次網膜上膜（糖尿病性網膜症、静脈閉塞、眼の炎症、網膜剥離、または以前に硝子体切除された眼を含む）、高度近視（軸長≧26 mmまたは球面等価≧6ジオプター）、重度のメディアの原因を示す場合、患者は除外されました。 SD-OCT 信号強度が弱い混濁、または黄斑または視神経疾患。 追跡期間が 12 か月未満の患者は除外され、両側網膜上膜のある患者には片眼のみが含まれました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高の矯正視力
時間枠：手術から1年
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手術から 1 年後の最高矯正視力、およびこの視力転帰に関連する術前要因 (年齢、症状の持続時間、初期最高矯正視力、および光コヒーレンストモグラフィー所見)
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手術から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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>= 20/20 の最良矯正視力の予測スコアを設定するには
時間枠：手術から1年
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>= 20/20 の最良の矯正視力の予測スコアを設定するには、白内障と網膜上膜の手術を組み合わせた手術の 1 年後
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手術から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月30日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。