Factores pronósticos en cirugía de membrana epirretiniana
30 de marzo de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Factores pronósticos preoperatorios y score predictivo en pacientes operados de catarata combinada y membrana epirretiniana idiopática.
Estudio retrospectivo de serie de casos de intervención que informa factores clínicos y anatómicos preoperatorios asociados con la recuperación visual 1 año después de la cirugía combinada de cataratas y membrana epirretiniana idiopática.
La edad, la duración de los síntomas y la mejor agudeza visual preoperatoria parecieron ser factores pronósticos confiables.
La combinación de estos factores con el análisis de la unión de los segmentos interno y externo de los fotorreceptores en la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral proporciona una puntuación predictiva para estimar las posibilidades individuales de una buena recuperación visual
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de catarata combinada y membrana epirretiniana idiopática
Descripción
Criterios de inclusión:
- membrana epirretiniana idiopática sintomática intervenida entre abril de 2009 y septiembre de 2012 en el hospital universitario de Dijon, Francia.
- Todos los pacientes firmaron el consentimiento informado para el procedimiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes que presentaban alguna causa de membrana epirretiniana secundaria (incluyendo retinopatía diabética, oclusión venosa, inflamación ocular, desprendimiento de retina u ojo previamente vitrectomizado), miopía alta (longitud axial ≥ 26 mm o equivalente esférico ≥ 6 dioptrías), miopía media severa opacidades con intensidades de señal SD-OCT débiles, o cualquier enfermedad macular o del nervio óptico. Se excluyeron los pacientes con un seguimiento inferior a 12 meses y se incluyó un solo ojo en aquellos con membranas epirretinianas bilaterales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Mejor agudeza visual corregida 1 año después de la cirugía y factores preoperatorios asociados con este resultado visual (edad, duración de los síntomas, mejor agudeza visual corregida inicial y hallazgos de tomografía de coherencia óptica)
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para configurar una puntuación predictiva para una agudeza visual mejor corregida >= 20/20
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Establecer una puntuación predictiva para una agudeza visual mejor corregida >= 20/20, 1 año después de una cirugía combinada de cataratas y membrana epirretiniana
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREUZOT 2013
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