Prognostiske faktorer i epiretinal membrankirurgi
30. mars 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Preoperative prognostiske faktorer og prediktiv score hos pasienter operert for kombinert katarakt og idiopatisk epiretinal membran.
Retrospektiv intervensjonell case-seriestudie som rapporterer preoperative kliniske og anatomiske faktorer assosiert med visuell restitusjon 1 år etter kombinert katarakt og idiopatisk epiretinal membrankirurgi.
Alder, varighet av symptomer og preoperativ best korrigert synsskarphet så ut til å være pålitelige prognostiske faktorer.
Ved å kombinere disse faktorene med analyse av fotoreseptorens indre og ytre segmentkryss i spektral-domene optisk koherenstomografi gir en prediktiv poengsum for å estimere individuelle sjanser for god visuell gjenoppretting
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
142
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter operert for kombinert grå stær og idiopatisk epiretinal membran
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomatisk idiopatisk epiretinal membran operert mellom april 2009 og september 2012 ved universitetssykehuset i Dijon, Frankrike.
- Alle pasienter signerte informert samtykke for det kirurgiske inngrepet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis de hadde noen årsak til sekundær epiretinal membran (inkludert diabetisk retinopati, veneokklusjon, okulær betennelse, netthinneløsning eller tidligere vitrektomisert øye), høy nærsynthet (aksial lengde ≥ 26 mm eller sfærisk ekvivalent ≥ 6 dioptriere), alvorlige medier uklarheter med svake SD-OCT-signalstyrker, eller enhver makulær eller synsnervesykdom. Pasienter med en oppfølging på mindre enn 12 måneder ble ekskludert og kun ett øye ble inkludert i de med bilaterale epiretinale membraner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Best korrigert synsskarphet 1 år etter operasjonen, og preoperative faktorer assosiert med dette visuelle utfallet (alder, varighet av symptomer, innledende best korrigerte synsskarphet og funn av optisk koherenstomografi)
|
1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sette opp en prediktiv poengsum for en >= 20/20 best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
For å sette opp en prediktiv poengsum for en >= 20/20 best korrigert synsskarphet, 1 år etter en kombinert katarakt- og epiretinal membranoperasjon
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CREUZOT 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .