Прогностические факторы в эпиретинальной мембранной хирургии
30 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Предоперационные прогностические факторы и прогностическая оценка у пациентов, оперированных по поводу комбинированной катаракты и идиопатической эпиретинальной мембраны.
Ретроспективное интервенционное исследование серии случаев, в котором сообщалось о предоперационных клинических и анатомических факторах, связанных с восстановлением зрения через 1 год после комбинированной хирургии катаракты и идиопатической эпиретинальной мембраны.
Возраст, продолжительность симптомов и острота зрения с максимальной коррекцией до операции оказались надежными прогностическими факторами.
Сочетание этих факторов с анализом соединения внутреннего и внешнего сегментов фоторецепторов в спектральной оптической когерентной томографии дает прогнозную оценку для оценки индивидуальных шансов на хорошее восстановление зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
142
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, оперированные по поводу сочетанной катаракты и идиопатической эпиретинальной мембраны
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая идиопатическая эпиретинальная мембрана, оперированная в период с апреля 2009 г. по сентябрь 2012 г. в университетской больнице Дижона, Франция.
- Все пациенты подписали информированное согласие на оперативное вмешательство.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если у них была какая-либо причина вторичной эпиретинальной мембраны (включая диабетическую ретинопатию, окклюзию вен, воспаление глаза, отслойку сетчатки или ранее витрэктомированный глаз), близорукость высокой степени (осевая длина ≥ 26 мм или сферический эквивалент ≥ 6 диоптрий), тяжелая средняя помутнения со слабым сигналом SD-OCT или любое заболевание макулы или зрительного нерва. Пациенты с периодом наблюдения менее 12 месяцев были исключены, и только один глаз был включен в группу пациентов с двусторонними эпиретинальными мембранами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Лучшая острота зрения с коррекцией через 1 год после операции и дооперационные факторы, связанные с этим визуальным исходом (возраст, продолжительность симптомов, исходная острота зрения с максимальной коррекцией и данные оптической когерентной томографии)
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы настроить прогностическую оценку остроты зрения с коррекцией >= 20/20
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Установить прогностическую оценку остроты зрения с коррекцией >= 20/20 через 1 год после комбинированной операции по удалению катаракты и эпиретинальной мембраны.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CREUZOT 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .