Czynniki prognostyczne w chirurgii błony nasiatkówkowej
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Przedoperacyjne czynniki prognostyczne i predykcyjne wyniki u pacjentów operowanych z powodu złożonej zaćmy i idiopatycznej błony nasiatkówkowej.
Retrospektywne interwencyjne badanie serii przypadków opisujące przedoperacyjne czynniki kliniczne i anatomiczne związane z powrotem wzroku 1 rok po połączonej operacji zaćmy i idiopatycznej operacji błony nasiatkówkowej.
Wiek, czas trwania objawów i najlepiej skorygowana przed operacją ostrość wzroku okazały się wiarygodnymi czynnikami prognostycznymi.
Połączenie tych czynników z analizą połączenia wewnętrznych i zewnętrznych segmentów fotoreceptorów w optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej zapewnia wynik predykcyjny do oszacowania indywidualnych szans na dobre odzyskanie wzroku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci operowani z powodu złożonej zaćmy i idiopatycznej błony nasiatkówkowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowa idiopatyczna błona nasiatkówkowa operowana między kwietniem 2009 a wrześniem 2012 w szpitalu uniwersyteckim w Dijon we Francji.
- Wszyscy chorzy podpisali świadomą zgodę na zabieg operacyjny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wykluczani z jakiejkolwiek przyczyny wtórnej błony nasiatkówkowej (w tym retinopatii cukrzycowej, niedrożności żyły, zapalenia oka, odwarstwienia siatkówki lub oka po witrektomii), dużej krótkowzroczności (długość osiowa ≥ 26 mm lub odpowiednik sferyczny ≥ 6 dioptrii), ciężkiej zmętnienia o słabym sygnale SD-OCT lub jakakolwiek choroba plamki żółtej lub nerwu wzrokowego. Pacjenci z obserwacją krótszą niż 12 miesięcy zostali wykluczeni, a tylko jedno oko zostało włączone do tych z obustronnymi błonami nasiatkówkowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 1 rok po operacji i przedoperacyjne czynniki związane z tym wynikiem widzenia (wiek, czas trwania objawów, początkowa najlepiej skorygowana ostrość wzroku i wyniki optycznej koherentnej tomografii)
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ustawić wynik predykcyjny dla >= 20/20 najlepszej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Ustalenie predykcyjnego wyniku dla >= 20/20 najlepszej skorygowanej ostrości wzroku, 1 rok po połączonej operacji zaćmy i błony nasiatkówkowej
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREUZOT 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .