Prognostické faktory při operaci epiretinální membrány
30. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Předoperační prognostické faktory a prediktivní skóre u pacientů operovaných pro kombinovanou kataraktu a idiopatickou epiretinální membránu.
Retrospektivní intervenční kazuistika uvádějící předoperační klinické a anatomické faktory spojené s zotavením zraku 1 rok po kombinované operaci katarakty a idiopatické epiretinální membrány.
Věk, trvání symptomů a předoperačně nejlépe korigovaná zraková ostrost se jevily jako spolehlivé prognostické faktory.
Kombinace těchto faktorů s analýzou spojení vnitřních a vnějších segmentů fotoreceptorů ve spektrální doménové optické koherenční tomografii poskytuje prediktivní skóre pro odhad individuálních šancí na dobrou zrakovou obnovu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti operovaní pro kombinovanou kataraktu a idiopatickou epiretinální membránu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatická idiopatická epiretinální membrána operovaná mezi dubnem 2009 a zářím 2012 ve fakultní nemocnici ve francouzském Dijonu.
- Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas s chirurgickým zákrokem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud vykazovali jakoukoli příčinu sekundární epiretinální membrány (včetně diabetické retinopatie, okluze žíly, očního zánětu, odchlípení sítnice nebo dříve vitrektomovaného oka), vysoké myopie (axiální délka ≥ 26 mm nebo sférický ekvivalent ≥ 6 dioptrií), závažná média opacity se slabým signálem SD-OCT nebo jakékoli onemocnění makuly nebo zrakového nervu. Pacienti se sledováním kratším než 12 měsíců byli vyloučeni a pouze jedno oko bylo zařazeno do těch s bilaterálními epiretinálními membránami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost 1 rok po operaci a předoperační faktory spojené s tímto zrakovým výsledkem (věk, trvání symptomů, počáteční nejlépe korigovaná zraková ostrost a nálezy optické koherentní tomografie)
|
1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nastavení prediktivního skóre pro nejlépe korigovanou zrakovou ostrost >= 20/20
Časové okno: 1 rok po operaci
|
K nastavení prediktivního skóre pro >= 20/20 nejlépe korigované zrakové ostrosti, 1 rok po kombinované operaci katarakty a epiretinální membrány
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CREUZOT 2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .