- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02406430
망막전막수술의 예후인자
2015년 3월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
백내장과 특발성 망막앞막을 함께 수술한 환자에서 수술 전 예후인자와 예측점수
백내장과 특발성 망막앞막 수술을 결합한 후 1년 후 시력 회복과 관련된 수술 전 임상 및 해부학적 요인을 보고하는 후향적 중재 사례 시리즈 연구.
연령, 증상의 지속기간, 수술 전 최대교정시력은 신뢰할 수 있는 예후 인자로 나타났다.
이러한 요인을 스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영에서 광수용체의 내부 및 외부 세그먼트 접합부 분석과 결합하여 개인의 시력 회복 가능성을 예측할 수 있는 예측 점수를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복합 백내장 및 특발성 망막앞막에 대해 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 특발성 망막앞막을 2009년 4월부터 2012년 9월까지 프랑스 디종 대학병원에서 수술하였다.
- 모든 환자는 수술 절차에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 이차 망막 앞막(당뇨병성 망막병증, 정맥 폐색, 안구 염증, 망막 박리 또는 이전에 유리체 절제술을 받은 눈 포함), 고도 근시(축 길이 ≥ 26 mm 또는 구형 등가물 ≥ 6 디옵터), 중증 매질의 원인을 나타내는 경우 환자는 제외되었습니다. SD-OCT 신호 강도가 약한 혼탁 또는 황반 또는 시신경 질환 추적 관찰 기간이 12개월 미만인 환자는 제외되었으며 양측 망막앞막이 있는 경우에는 한쪽 눈만 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 수술 후 1년
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수술 1년 후의 최고교정시력 및 이 시력 결과와 관련된 수술 전 요인(나이, 증상 지속 기간, 초기 최고교정시력, 광간섭단층촬영 소견)
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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>= 20/20 최고 교정 시력에 대한 예측 점수를 설정하려면
기간: 수술 후 1년
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백내장과 망막전막막 수술을 결합한 후 1년 후 최고 교정 시력이 20/20 이상인 예측 점수를 설정하기 위해
|
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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