Facteurs pronostiques en chirurgie de la membrane épirétinienne
30 mars 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Facteurs pronostiques préopératoires et score prédictif chez les patients opérés d'une combinaison de cataracte et de membrane épirétinienne idiopathique.
Étude rétrospective de séries de cas interventionnels rapportant des facteurs cliniques et anatomiques préopératoires associés à la récupération visuelle 1 an après une chirurgie combinée de la cataracte et de la membrane épirétinienne idiopathique.
L'âge, la durée des symptômes et la meilleure acuité visuelle corrigée préopératoire semblaient être des facteurs pronostiques fiables.
La combinaison de ces facteurs avec l'analyse de la jonction des segments interne et externe des photorécepteurs dans la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral fournit un score prédictif pour estimer les chances individuelles d'une bonne récupération visuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
142
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients opérés d'une cataracte combinée et d'une membrane épirétinienne idiopathique
La description
Critère d'intégration:
- membrane épirétinienne idiopathique symptomatique opérée entre avril 2009 et septembre 2012 au CHU de Dijon, France.
- Tous les patients ont signé un consentement éclairé pour l'intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'ils présentaient une cause quelconque de membrane épirétinienne secondaire (y compris rétinopathie diabétique, occlusion veineuse, inflammation oculaire, décollement de la rétine ou œil préalablement vitrectomie), myopie élevée (longueur axiale ≥ 26 mm ou équivalent sphérique ≥ 6 dioptries), média sévère opacités avec de faibles intensités de signal SD-OCT, ou toute maladie du nerf maculaire ou optique. Les patients avec un suivi de moins de 12 mois ont été exclus et un seul œil a été inclus parmi ceux avec des membranes épirétiniennes bilatérales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 an après l'opération
|
Meilleure acuité visuelle corrigée 1 an après la chirurgie et facteurs préopératoires associés à ce résultat visuel (âge, durée des symptômes, meilleure acuité visuelle initiale corrigée et résultats de la tomographie par cohérence optique)
|
1 an après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour configurer un score prédictif pour une meilleure acuité visuelle corrigée >= 20/20
Délai: 1 an après l'opération
|
Établir un score prédictif pour une meilleure acuité visuelle corrigée >= 20/20, 1 an après une chirurgie combinée de la cataracte et de la membrane épirétinienne
|
1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Première publication (Estimation)
2 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREUZOT 2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .