Prognostische factoren bij epiretinale membraanchirurgie
30 maart 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Preoperatieve prognostische factoren en voorspellende score bij patiënten die zijn geopereerd voor gecombineerd cataract en idiopathisch epiretinaal membraan.
Retrospectieve interventionele case-serie studie die preoperatieve klinische en anatomische factoren rapporteert geassocieerd met visueel herstel 1 jaar na gecombineerde cataract- en idiopathische epiretinale membraanchirurgie.
Leeftijd, duur van de symptomen en preoperatief best gecorrigeerde gezichtsscherpte bleken betrouwbare prognostische factoren te zijn.
Door deze factoren te combineren met analyse van de verbinding van de binnenste en buitenste segmenten van de fotoreceptoren in tomografie met optische coherentie in het spectrale domein, wordt een voorspellende score verkregen om de individuele kansen op goed visueel herstel in te schatten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
142
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geopereerd aan gecombineerd cataract en idiopathisch epiretinaal membraan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomatisch idiopathisch epiretinaal membraan geopereerd tussen april 2009 en september 2012 in het universitair ziekenhuis van Dijon, Frankrijk.
- Alle patiënten ondertekenden geïnformeerde toestemming voor de chirurgische ingreep.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze enige oorzaak vertoonden van secundair epiretinaal membraan (inclusief diabetische retinopathie, aderocclusie, oogontsteking, netvliesloslating of eerder gevitrectomiseerd oog), hoge bijziendheid (axiale lengte ≥ 26 mm of sferisch equivalent ≥ 6 dioptrieën), ernstige media opaciteiten met zwakke SD-OCT-signaalsterkten, of een macula- of oogzenuwaandoening. Patiënten met een follow-up van minder dan 12 maanden werden uitgesloten en slechts één oog werd opgenomen bij degenen met bilaterale epiretinale membranen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte 1 jaar na de operatie, en preoperatieve factoren die verband houden met dit visuele resultaat (leeftijd, duur van de symptomen, aanvankelijk best gecorrigeerde gezichtsscherpte en bevindingen van optische coherentietomografie)
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een voorspellende score instellen voor een >= 20/20 best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Om een voorspellende score op te stellen voor een >= 20/20 best gecorrigeerde gezichtsscherpte, 1 jaar na een gecombineerde cataract- en epiretinale membraanoperatie
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREUZOT 2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .