视网膜前膜手术的预后因素
2015年3月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
联合白内障和特发性视网膜前膜手术患者的术前预后因素和预测评分。
回顾性介入病例系列研究报告了与白内障和特发性视网膜前膜联合手术后 1 年视力恢复相关的术前临床和解剖学因素。
年龄、症状持续时间和术前最佳矫正视力似乎是可靠的预后因素。
将这些因素与光谱域光学相干断层扫描中光感受器的内节和外节交界处的分析相结合，提供了一个预测分数来估计个人良好视觉恢复的机会
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
142
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因合并白内障和特发性视网膜前膜而接受手术的患者
描述
纳入标准：
- 2009 年 4 月至 2012 年 9 月期间在法国第戎大学医院进行了有症状的特发性视网膜前膜手术。
- 所有患者都签署了手术过程的知情同意书。
排除标准：
- 如果患者出现继发性视网膜前膜的任何原因（包括糖尿病性视网膜病变、静脉阻塞、眼部炎症、视网膜脱离或先前进行过玻璃体切除术的眼）、高度近视（眼轴长度 ≥ 26 毫米或等效球镜 ≥ 6 屈光度）、严重媒体SD-OCT 信号强度较弱的混浊，或任何黄斑或视神经疾病。 随访时间少于 12 个月的患者被排除在外，只有一只眼睛被包括在双侧视网膜前膜的患者中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：手术后1年
|
手术后 1 年的最佳矫正视力，以及与该视力结果相关的术前因素（年龄、症状持续时间、初始最佳矫正视力和光学相干断层扫描结果）
|
手术后1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为 >= 20/20 最佳矫正视力设置预测分数
大体时间：手术后1年
|
为 >= 20/20 最佳矫正视力设置预测评分，白内障和视网膜前膜联合手术后 1 年
|
手术后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月30日
首次发布 (估计)
2015年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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