Fatores prognósticos em cirurgia de membrana epirretiniana
30 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Fatores Prognósticos Pré-operatórios e Escore Preditivo em Pacientes Operados por Catarata Combinada e Membrana Epirretiniana Idiopática.
Estudo retrospectivo de série de casos intervencionista relatando fatores clínicos e anatômicos pré-operatórios associados à recuperação visual 1 ano após cirurgia combinada de catarata e membrana epirretiniana idiopática.
Idade, duração dos sintomas e melhor acuidade visual pré-operatória parecem ser fatores prognósticos confiáveis.
A combinação desses fatores com a análise da junção dos segmentos interno e externo dos fotorreceptores na tomografia de coerência óptica de domínio espectral fornece uma pontuação preditiva para estimar as chances individuais de boa recuperação visual
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
142
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes operados por combinação de catarata e membrana epirretiniana idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- membrana epirretiniana idiopática sintomática operada entre abril de 2009 e setembro de 2012 no hospital universitário de Dijon, França.
- Todos os pacientes assinaram consentimento informado para o procedimento cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se apresentassem qualquer causa de membrana epirretiniana secundária (incluindo retinopatia diabética, oclusão venosa, inflamação ocular, descolamento de retina ou olho previamente vitrectomizado), alta miopia (comprimento axial ≥ 26 mm ou equivalente esférico ≥ 6 dioptrias), média grave opacidades com intensidade de sinal SD-OCT fraca ou qualquer doença macular ou do nervo óptico. Pacientes com seguimento inferior a 12 meses foram excluídos e apenas um olho foi incluído naqueles com membranas epirretinianas bilaterais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
Melhor acuidade visual corrigida 1 ano após a cirurgia e fatores pré-operatórios associados a esse resultado visual (idade, duração dos sintomas, melhor acuidade visual inicial corrigida e achados da tomografia de coerência óptica)
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para configurar uma pontuação preditiva para uma acuidade visual corrigida >= 20/20
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Para configurar uma pontuação preditiva para uma acuidade visual corrigida >= 20/20, 1 ano após uma cirurgia combinada de catarata e membrana epirretiniana
|
1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREUZOT 2013
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