Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer i epiretinal membrankirurgi

30. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Præoperative prognostiske faktorer og prædiktiv score hos patienter opereret for kombineret katarakt og idiopatisk epiretinal membran.

Retrospektiv interventionel case-serie undersøgelse, der rapporterer præoperative kliniske og anatomiske faktorer forbundet med visuel genopretning 1 år efter kombineret katarakt og idiopatisk epiretinal membrankirurgi. Alder, varighed af symptomer og præoperativ bedst korrigeret synsstyrke så ud til at være pålidelige prognostiske faktorer. Kombination af disse faktorer med analyse af fotoreceptorernes indre og ydre segmentforbindelse i spektral-domæne optisk kohærenstomografi giver en prædiktiv score til at estimere individuelle chancer for god visuel genopretning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret for kombineret grå stær og idiopatisk epiretinal membran

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk idiopatisk epiretinal membran opereret mellem april 2009 og september 2012 på universitetshospitalet i Dijon, Frankrig.
  • Alle patienter underskrev informeret samtykke til den kirurgiske procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de viste en eller anden årsag til sekundær epiretinal membran (herunder diabetisk retinopati, veneokklusion, okulær inflammation, nethindeløsning eller tidligere vitrektomiseret øje), høj nærsynethed (aksial længde ≥ 26 mm eller sfærisk ækvivalent ≥ 6 dioptrier), alvorlige medier opaciteter med svage SD-OCT signalstyrker eller enhver makulær eller optisk nervesygdom. Patienter med en opfølgning på mindre end 12 måneder blev udelukket, og kun ét øje blev inkluderet i dem med bilaterale epiretinale membraner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 år efter operationen
Bedst korrigeret synsstyrke 1 år efter operationen og præoperative faktorer forbundet med dette visuelle resultat (alder, varighed af symptomer, indledende bedst korrigerede synsstyrke og fund af optisk kohærenstomografi)
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At opsætte en prædiktiv score for en >= 20/20 bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 år efter operationen
At opsætte en prædiktiv score for en >= 20/20 bedst korrigeret synsstyrke, 1 år efter en kombineret katarakt- og epiretinal membranoperation
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREUZOT 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinale membraner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner