Fattori prognostici nella chirurgia della membrana epiretinica
30 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Fattori prognostici preoperatori e punteggio predittivo in pazienti operati per cataratta combinata e membrana epiretinica idiopatica.
Studio di serie di casi interventistici retrospettivi che riporta fattori clinici e anatomici preoperatori associati al recupero visivo 1 anno dopo la chirurgia combinata della cataratta e della membrana epiretinica idiopatica.
L'età, la durata dei sintomi e l'acuità visiva preoperatoria meglio corretta sembravano essere fattori prognostici affidabili.
La combinazione di questi fattori con l'analisi della giunzione dei segmenti interni ed esterni dei fotorecettori nella tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale fornisce un punteggio predittivo per stimare le possibilità individuali di un buon recupero visivo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti operati per cataratta combinata e membrana epiretinica idiopatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- membrana epiretinica sintomatica idiopatica operata tra aprile 2009 e settembre 2012 presso l'ospedale universitario di Dijon, Francia.
- Tutti i pazienti hanno firmato il consenso informato per la procedura chirurgica.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se presentavano qualsiasi causa di membrana epiretinica secondaria (inclusa retinopatia diabetica, occlusione venosa, infiammazione oculare, distacco della retina o occhio precedentemente vitrectomizzato), miopia elevata (lunghezza assiale ≥ 26 mm o equivalente sferico ≥ 6 diottrie), media grave opacità con debole intensità del segnale SD-OCT o qualsiasi malattia del nervo maculare o ottico. I pazienti con un follow-up inferiore a 12 mesi sono stati esclusi e solo un occhio è stato incluso in quelli con membrane epiretiniche bilaterali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Migliore acuità visiva corretta 1 anno dopo l'intervento chirurgico e fattori preoperatori associati a questo risultato visivo (età, durata dei sintomi, migliore acuità visiva iniziale corretta e risultati della tomografia a coerenza ottica)
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1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impostare un punteggio predittivo per un'acuità visiva corretta >= 20/20
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Impostare un punteggio predittivo per un'acuità visiva migliore >= 20/20, 1 anno dopo un intervento combinato di cataratta e membrana epiretinica
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREUZOT 2013
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