Prognostiset tekijät epiretinaalikalvokirurgiassa
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Leikkausta edeltävät prognostiset tekijät ja ennustepisteet potilailla, joille on leikattu yhdistelmäkaihiin ja idiopaattiseen epiretiaaliseen kalvoon.
Retrospektiivinen interventiotapaussarjatutkimus, joka raportoi ennen leikkausta kliinisistä ja anatomisista tekijöistä, jotka liittyvät näön paranemiseen 1 vuosi yhdistetyn kaihi- ja idiopaattisen epiretinaalikalvoleikkauksen jälkeen.
Ikä, oireiden kesto ja ennen leikkausta paras korjattu näöntarkkuus näyttivät olevan luotettavia ennustetekijöitä.
Yhdistämällä nämä tekijät fotoreseptoreiden sisä- ja ulkosegmenttien liitoksen analysointiin spektrialueen optisessa koherenssitomografiassa, saadaan ennustava pistemäärä, jonka avulla voidaan arvioida yksilölliset mahdollisuudet hyvän näön palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat leikattiin yhdistettyyn kaihiin ja idiopaattiseen epiretinaalikalvoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen idiopaattinen epiretinaalinen kalvo leikattiin huhtikuun 2009 ja syyskuun 2012 välisenä aikana Dijonin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa.
- Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen kirurgiseen toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli jokin syy sekundaariseen epiretinaaliseen kalvoon (mukaan lukien diabeettinen retinopatia, laskimotukos, silmätulehdus, verkkokalvon irtauma tai aiemmin lasittuva silmä), korkea likinäköisyys (aksiaalinen pituus ≥ 26 mm tai pallovastaava ≥ 6 dioptria), vaikea media opasteet, joilla on heikko SD-OCT-signaalivoimakkuus, tai mikä tahansa makula- tai näköhermosairaus. Potilaat, joiden seuranta oli alle 12 kuukautta, suljettiin pois, ja vain yksi silmä sisältyi niihin, joilla oli molemminpuolinen epiretinaalinen kalvo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Paras korjattu näöntarkkuus 1 vuosi leikkauksen jälkeen ja tähän näkötulokseen liittyvät preoperatiiviset tekijät (ikä, oireiden kesto, ensimmäinen paras korjattu näöntarkkuus ja optisen koherenssitomografian löydökset)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustavan pistemäärän asettaminen >= 20/20 parhaalle korjatulle näöntarkkuudelle
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ennustava pistemäärä >= 20/20 parhaan korjatun näöntarkkuuden määrittämiseksi 1 vuosi yhdistelmäkaihi- ja epiretinaalisen kalvoleikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREUZOT 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .