心不全患者におけるセマフォリン 3A および 4D レベル
2015年3月30日 更新者：Bnai Zion Medical Center
心不全患者におけるセマフォリン 3A および 4D レベル：病因と臨床的相関
この研究仮説は、セマフォリン 3A および 4D レベルが心不全患者で過剰発現しているというものです。 研究プロトコル:
新たに心不全を発症した、または以前に心不全と診断された入院患者を研究に募集する。 対照群には、同じ年齢層で医療記録のない、または慢性的な治療を受けていない健康な人が含まれます。 インフォームド コンセント フォームに署名した後、完全な病歴と血液サンプルが収集されます。 2回目の血液サンプルは、患者が退院し、それ以降入院していないと仮定して、8週間後に収集されます. 血液サンプルは、Bnai Zion Medical Center Immunology labs によって、心不全グループおよび対照グループにおける上記のセマフォリン レベルについて分析されます。 次に、異なる臨床パラメーターとの可能な相関関係について統計分析が開始されます。
調査の概要
詳細な説明
以前に発表されたいくつかの研究では、セマフォリン 3A レベルは心不全患者で過剰発現しています。
私たちの研究の目的は、急性非代償性心不全患者のセマフォリン 3A と 4D を健康なドナーと比較することです。
2 番目の目的は、同じ患者の入院時と数週間後に心不全がおそらく制御されたときのセマフォリン レベルを比較することです。
統計分析は、患者のNYHA（ニューヨーク心臓協会）状態、入院期間、入院時のBNP（脳ナトリウム利尿ペプチド）レベルなどのさまざまな臨床パラメーターとの相関関係の可能性を補います。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たに心不全を発症した患者または以前に心不全と診断された患者
説明
包含基準:
- 新たに発症した、または以前に心不全と診断された患者。
- 心不全の診断は、臨床的判断、心エコー検査、または BNP レベルの上昇に基づくことができます
除外基準:
- -臨床的および検査室で診断された急性心筋梗塞の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HF
心不全患者
|
|
|
コントロール
健康なドナー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
セマフロン 3A および 4D レベル
時間枠：一年
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BNPレベル
時間枠：一年
|
患者の血漿中の脳ナトリウム利尿ペプチドレベル
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zahava Vadas, MD. PHD.、Bnai Zion Medical Center, Immunology devision
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月30日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。