- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02406716
Semaforines 3A- en 4D-niveaus bij patiënten met hartfalen
Semaforines 3A- en 4D-niveaus bij patiënten met hartfalen: pathogenese en klinische correlatie
Deze onderzoekshypothese is dat de niveaus van Semaphorins 3A en 4D tot overexpressie worden gebracht bij patiënten met hartfalen. Leerprotocool:
Gehospitaliseerde patiënten met nieuw ontstaan of eerder gediagnosticeerd hartfalen zullen worden gerekruteerd voor de studie. De controlegroep bestaat uit gezonde mensen zonder medische gegevens of chronische behandeling in dezelfde leeftijdscategorie. Na ondertekening van een formulier voor geïnformeerde toestemming worden de volledige medische geschiedenis en bloedmonsters verzameld. Een tweede bloedmonster zal 8 weken later worden afgenomen, ervan uitgaande dat de patiënt sindsdien is ontslagen en niet meer in het ziekenhuis is opgenomen. De bloedmonsters zullen worden geanalyseerd door Bnai Zion Medical Center Immunology labs voor de bovengenoemde semaphorines-niveaus in de hartfalengroep en de controlegroep. Statistische analyse zal dan beginnen voor mogelijke correlatie met verschillende klinische parameters.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw ontstaan of eerder gediagnosticeerd hartfalen.
- De diagnose hartfalen kan gebaseerd zijn op klinisch oordeel, echocardiografie of verhoogde BNP-waarden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acuut myocardinfarct, klinisch en laboratorium gediagnosticeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HF
Patiënten met hartfalen
|
|
|
Controles
Gezonde donoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Semaphron 3A en 4D niveaus
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BNP-niveau
Tijdsspanne: een jaar
|
Hersennatriuretisch peptideniveau in patiëntenplasma
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NW-2401-ZV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .