Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Semaforin 3A og 4D nivåer hos hjertesviktpasienter

30. mars 2015 oppdatert av: Bnai Zion Medical Center

Semaforin 3A og 4D nivåer hos hjertesviktpasienter: patogenese og klinisk korrelasjon

Denne studiehypotesen er at Semaphorins 3A og 4D nivåer er overuttrykt hos pasienter med hjertesvikt. Studieprotokoll:

Innlagte pasienter med ny debut eller tidligere diagnostisert hjertesvikt vil bli rekruttert til studien. Kontrollgruppen vil inkludere friske personer uten journal eller kronisk behandling i samme aldersgruppe. Etter å ha signert et informert samtykkeskjema, vil fullstendig sykehistorie og blodprøver bli samlet inn. En ny blodprøve vil bli tatt 8 uker senere, forutsatt at pasienten ble utskrevet og ikke innlagt på sykehus siden. Blodprøvene vil bli analysert av Bnai Zion Medical Center Immunology labs for de ovennevnte semaforinnivåene i hjertesviktgruppen og kontrollgruppen. Statistisk analyse vil da starte for mulig korrelasjon med ulike kliniske parametere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I få tidligere publiserte studier er Semaphorins 3A-nivåer overuttrykt hos pasienter med hjertesvikt. Målet med vår studie er å sammenligne semaforin 3A og 4D hos pasienter med akutt dekompansert hjertesvikt med friske givere. Det andre målet er å sammenligne semaforinnivået hos de samme pasientene ved sykehusinnleggelse og noen uker senere når hjertesvikten antas å være kontrollert. Statistisk analyse vil da stå i samsvar med mulig korrelasjon med ulike kliniske parametere som NYHA (new york heart association) status for pasienten, lengder på sykehusinnleggelse og BNP (brain natriuretic peptide) nivåer på tidspunktet for innleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyoppstått eller tidligere diagnostisert hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nyoppstått eller tidligere diagnostisert hjertesvikt.
  • Hjertesviktdiagnose kan være basert på klinisk vurdering, ekkokardiografi eller forhøyede BNP-nivåer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt diagnostisert klinisk og laboratoriemessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HF
Hjertesviktpasienter
Annen: Oppbevaring av bioprøver
Kontroller
Friske givere
Annen: Oppbevaring av bioprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Semaphron 3A og 4D nivåer
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BNP-nivå
Tidsramme: ett år
Hjerne natriuretisk peptidnivå i pasientplasma
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NW-2401-ZV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere