- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02406716
Poziomy semaforyn 3A i 4D u pacjentów z niewydolnością serca
Poziomy semaforyn 3A i 4D u pacjentów z niewydolnością serca: patogeneza i korelacja kliniczna
Ta hipoteza badawcza jest taka, że poziomy semaforyn 3A i 4D są nadeksprymowane u pacjentów z niewydolnością serca. Protokół badania:
Do badania będą rekrutowani hospitalizowani pacjenci z nowo rozpoznaną lub wcześniej rozpoznaną niewydolnością serca. Grupę kontrolną stanowić będą osoby zdrowe, bez dokumentacji medycznej lub przewlekłego leczenia w tym samym przedziale wiekowym. Po podpisaniu formularza świadomej zgody zostanie pobrany pełny wywiad lekarski oraz pobranie próbek krwi. Druga próbka krwi zostanie pobrana 8 tygodni później, zakładając, że pacjent został wypisany ze szpitala i nie był od tego czasu hospitalizowany. Próbki krwi zostaną przeanalizowane przez laboratoria immunologiczne Centrum Medycznego Bnai Zion pod kątem powyższych poziomów semaforyn w grupie z niewydolnością serca i grupie kontrolnej. Następnie rozpocznie się analiza statystyczna pod kątem możliwej korelacji z różnymi parametrami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo rozpoznaną lub wcześniej rozpoznaną niewydolnością serca.
- Rozpoznanie niewydolności serca może opierać się na ocenie klinicznej, badaniu echokardiograficznym lub podwyższonym poziomie BNP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym zawałem serca rozpoznanym klinicznie i laboratoryjnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HF
Pacjenci z niewydolnością serca
|
|
|
Sterownica
Zdrowi dawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy Semaphron 3A i 4D
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom BNP
Ramy czasowe: rok
|
Poziom mózgowego peptydu natriuretycznego w osoczu pacjenta
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NW-2401-ZV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .