Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy semaforyn 3A i 4D u pacjentów z niewydolnością serca

30 marca 2015 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center

Poziomy semaforyn 3A i 4D u pacjentów z niewydolnością serca: patogeneza i korelacja kliniczna

Ta hipoteza badawcza jest taka, że ​​poziomy semaforyn 3A i 4D są nadeksprymowane u pacjentów z niewydolnością serca. Protokół badania:

Do badania będą rekrutowani hospitalizowani pacjenci z nowo rozpoznaną lub wcześniej rozpoznaną niewydolnością serca. Grupę kontrolną stanowić będą osoby zdrowe, bez dokumentacji medycznej lub przewlekłego leczenia w tym samym przedziale wiekowym. Po podpisaniu formularza świadomej zgody zostanie pobrany pełny wywiad lekarski oraz pobranie próbek krwi. Druga próbka krwi zostanie pobrana 8 tygodni później, zakładając, że pacjent został wypisany ze szpitala i nie był od tego czasu hospitalizowany. Próbki krwi zostaną przeanalizowane przez laboratoria immunologiczne Centrum Medycznego Bnai Zion pod kątem powyższych poziomów semaforyn w grupie z niewydolnością serca i grupie kontrolnej. Następnie rozpocznie się analiza statystyczna pod kątem możliwej korelacji z różnymi parametrami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

W kilku wcześniej opublikowanych badaniach poziom semaforyny 3A jest nadeksprymowany u pacjentów z niewydolnością serca. Celem naszej pracy jest porównanie semaforyny 3A i 4D u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca ze zdrowymi dawcami. Drugim celem jest porównanie poziomu semaforyny u tych samych pacjentów w czasie hospitalizacji i kilka tygodni później, kiedy niewydolność serca została prawdopodobnie opanowana. Następnie analiza statystyczna obejmie możliwe korelacje z różnymi parametrami klinicznymi, takimi jak status pacjenta według NYHA (New York Heart Association), długość hospitalizacji i poziomy BNP (mózgowego peptydu natriuretycznego) w momencie przyjęcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo rozpoznaną lub wcześniej rozpoznaną niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo rozpoznaną lub wcześniej rozpoznaną niewydolnością serca.
  • Rozpoznanie niewydolności serca może opierać się na ocenie klinicznej, badaniu echokardiograficznym lub podwyższonym poziomie BNP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym zawałem serca rozpoznanym klinicznie i laboratoryjnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HF
Pacjenci z niewydolnością serca
Sterownica
Zdrowi dawcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy Semaphron 3A i 4D
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom BNP
Ramy czasowe: rok
Poziom mózgowego peptydu natriuretycznego w osoczu pacjenta
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NW-2401-ZV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Zatrzymywanie próbek biologicznych

3
Subskrybuj