Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny semaforů 3A a 4D u pacientů se srdečním selháním

30. března 2015 aktualizováno: Bnai Zion Medical Center

Hladiny semaforů 3A a 4D u pacientů se srdečním selháním: Patogeneze a klinická korelace

Hypotézou této studie je, že hladiny semaforů 3A a 4D jsou nadměrně exprimovány u pacientů se srdečním selháním. Protokol studie:

Do studie budou zařazeni hospitalizovaní pacienti s nově vzniklým nebo dříve diagnostikovaným srdečním selháním. Kontrolní skupina bude zahrnovat zdravé osoby bez zdravotních záznamů nebo chronické léčby ve stejném věkovém rozmezí. Po podepsání informovaného souhlasu bude odebrána úplná anamnéza a vzorky krve. Druhý vzorek krve bude odebrán o 8 týdnů později, za předpokladu, že pacient byl propuštěn a od té doby nebyl hospitalizován. Vzorky krve budou analyzovány laboratořemi Bnai Zion Medical Center Immunology na výše uvedené hladiny semaforů ve skupině se srdečním selháním a kontrolní skupině. Poté bude zahájena statistická analýza pro možnou korelaci s různými klinickými parametry.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

V několika předchozích publikovaných studiích jsou hladiny semaforů 3A nadměrně exprimovány u pacientů se srdečním selháním. Cílem naší studie je porovnat semaforin 3A a 4D u pacientů s akutním dekompanzovaným srdečním selháním se zdravými dárci. Druhým cílem je porovnat hladinu semaforinu u stejných pacientů v době hospitalizace a o několik týdnů později, kdy bylo srdeční selhání pravděpodobně kontrolováno. Statistická analýza pak posoudí možnou korelaci s různými klinickými parametry, jako je NYHA (new york heart Association) stav pacienta, délka hospitalizace a hladiny BNP (mozkový natriuretický peptid) v době přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově vzniklým nebo dříve diagnostikovaným srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově vzniklým nebo dříve diagnostikovaným srdečním selháním.
  • Diagnóza srdečního selhání může být založena na klinickém posouzení, echokardiografii nebo zvýšených hladinách BNP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu diagnostikovaným klinicky a laboratorně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HF
Pacienti se srdečním selháním
Řízení
Zdraví dárci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Semaphrone 3A a 4D úrovně
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň BNP
Časové okno: jeden rok
Hladina natriuretického peptidu v mozku v plazmě pacienta
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NW-2401-ZV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Retence biovzorku

Předplatit