- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02406716
Hladiny semaforů 3A a 4D u pacientů se srdečním selháním
Hladiny semaforů 3A a 4D u pacientů se srdečním selháním: Patogeneze a klinická korelace
Hypotézou této studie je, že hladiny semaforů 3A a 4D jsou nadměrně exprimovány u pacientů se srdečním selháním. Protokol studie:
Do studie budou zařazeni hospitalizovaní pacienti s nově vzniklým nebo dříve diagnostikovaným srdečním selháním. Kontrolní skupina bude zahrnovat zdravé osoby bez zdravotních záznamů nebo chronické léčby ve stejném věkovém rozmezí. Po podepsání informovaného souhlasu bude odebrána úplná anamnéza a vzorky krve. Druhý vzorek krve bude odebrán o 8 týdnů později, za předpokladu, že pacient byl propuštěn a od té doby nebyl hospitalizován. Vzorky krve budou analyzovány laboratořemi Bnai Zion Medical Center Immunology na výše uvedené hladiny semaforů ve skupině se srdečním selháním a kontrolní skupině. Poté bude zahájena statistická analýza pro možnou korelaci s různými klinickými parametry.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nově vzniklým nebo dříve diagnostikovaným srdečním selháním.
- Diagnóza srdečního selhání může být založena na klinickém posouzení, echokardiografii nebo zvýšených hladinách BNP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu diagnostikovaným klinicky a laboratorně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HF
Pacienti se srdečním selháním
|
|
|
Řízení
Zdraví dárci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Semaphrone 3A a 4D úrovně
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň BNP
Časové okno: jeden rok
|
Hladina natriuretického peptidu v mozku v plazmě pacienta
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahava Vadas, MD. PHD., Bnai Zion Medical Center, Immunology devision
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NW-2401-ZV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Retence biovzorku
-
EpividianViiV Healthcare; AIDS Healthcare FoundationDokončeno